Tekcis Tc-99m-Generatore

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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06-06-2024
Scarica Scheda tecnica (SPC)
01-01-2023

Principio attivo:

molybdenum(99-Mo) per Kalibrierungszeitpunkt

Commercializzato da:

b.e.imaging.ag

Codice ATC:

V09FX01

INN (Nome Internazionale):

molybdenum(99 Mo) for the calibration time

Forma farmaceutica:

Tc-99m-Generatore

Composizione:

molybdenum(99-Mo) zum Kalibrierungszeitpunkt 2.4 - 60 GBq, natrii chloridum, natrii nitras, pro vitro corresp. natrium 3.6 mg/ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Radiopharmazeutika

Area terapeutica:

Tc-99m-Generatore

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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TEKCIS
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ZUSAMMENSETZUNG, DARREICHUNGSFORM,
INDIKATIONEN/ANWEDUNGSMÖGLICHKEITEN,
DOSIERUNG/ANWENDUNG, KONTRAINDIKATIONEN, WARNHINWEISE UND
VORSICHTSMASSNAHMEN, INTERAKTIONEN, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT,
WIRKUNG
AUF DIE FAHRTÜCHTIGKEIT UND AUF DAS BEDIENEN VON MASCHINEN,
UNERWÜNSCHTE
WIRKUNGEN, ÜBERDOSIERUNG, SONSTIGE HINWEISE, MARKIERUNGSVORSCHRIFT,
GESETZLICHE BESTIMMUNGEN, STAND DER INFORMATION
TEKCIS
Generatore di molibdeno (99Mo)/tecnezio (99mTc)
Composizione
Principi attivi
Nuclide padre e nuclide figlio:
Nuclide padre: 99Mo (molibdeno di fissione)
Nuclide figlio: 99mTc
Attività:
Attività 99mTc (T 12 h CET)
(massima attività eluibile alla data di calibrazione, 12:00
CET)
2
4 6 8
10 12
16 20 25 50 GBq
Attività 99Mo (T 12 h CET)
2,5
5 7 9,5 12 14,5 19 24 30 60 GBq
Senza carrier
Sostanze ausiliarie
Materiale della colonna cromatografica:
Colonna cromatografica in vetro, contenente ossido di alluminio
Sacchetto con soluzione di eluato:
Natrii chloridum, Natrii nitras, Aqua ad iniectabilia
Flaconcino per eluizione:
Nitrogenium a pressione ridotta
La soluzione iniettabile di sodio pertecnetato (99mTc) contiene 3,6
mg/ml di sodio.
Specifica
Specifica dell'eluato:
Questo generatore consente l'eluizione di una soluzione iniettabile
limpida e incolore di sodio
pertecnet
                                
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