TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TELMISARTAN E DIURETICI

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C09DA07

INN (Nome Internazionale):

TELMISARTAN E DIURETICI

Confezione:

"40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE RIVESTITE" 14 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL; "40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 100 COM

Classe:

M

Area terapeutica:

TELMISARTAN E DIURETICI

Dettagli prodotto:

042504264 - 80MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504086 - 40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 84 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504213 - 80MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 98 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504276 - 80MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504100 - 40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 98 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504074 - 40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504175 - 80MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 56 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504225 - 80MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504062 - 40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 56 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504023 - 40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE RIVESTITE 14 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504151 - 80MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504288 - 80MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE 56 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504098 - 40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 90 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504199 - 80MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 84 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504314 - 80MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE 90 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504302 - 80MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE 84 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504047 - 40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504187 - 80MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504148 - 80MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504249 - 80MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504326 - 80MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE 98 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504136 - 80MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504035 - 40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504112 - 40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504201 - 80MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 90 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504252 - 80MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504338 - 80MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504050 - 40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504163 - 80MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504290 - 80MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504353 - 80MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504365 - 80MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504340 - 40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042504011 - 40MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 7 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042504237 - 80MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE 7 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042504124 - 80MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 7 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg compresse
rivestite
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg compresse
rivestite
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/25 mg compresse rivestite
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan e Idroclorotiazide
Sandoz
3.
Come prendere Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz e a cosa serve
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz è un’associazione dei due
principi attivi, telmisartan e
idroclorotiazide, in un’unica compressa. Entrambe queste sostanze
facilitano il controllo della pressione
sanguigna elevata.
•
Telmisartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti
del recettore
dell’angiotensina II. L’angiotensina II è una sostanza prodotta
dall’organismo che induce la
costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del
sangue. Telmisartan blocca
l’effetto dell’angiotensina II, in modo che i vasi sanguigni si
rilassino e si riduca pertanto la
pressione sanguigna.
•
Idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
diuretici tiazidici, i qu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg compresse
rivestite
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg compresse
rivestite
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/25 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg compresse
rivestite
Ogni compressa rivestita contiene 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg compresse
rivestite
Ogni compressa rivestita contiene 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/25 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene 80 mg di telmisartan e 25 mg di
idroclorotiazide
Eccipiente(i) con effetto noto
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg compresse
rivestite
Contiene 153,4 mg di lattosio
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg compresse
rivestite
Contiene 306,8 mg di lattosio
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/25 mg compresse rivestite
Contiene 306,8 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg compresse
rivestite
Compressa rivestita rossa, ovale, biconvessa, recante l’incisione
“40” su un lato e “12,5” sull’altro lato
(12,4 x 6,2 mm).
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg compresse
rivestite
Compressa rivestita da bianca a quasi bianca, ovale, biconvessa,
recante l’incisione “80” su un lato e
“12,5” sull’altro lato (15,4 x 8,0 mm).
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/25 mg compresse rivestite
Compressa rivestita gialla, ovale, biconvessa, recante l’incisione
“80” su un lato e “25” sull’altro lato
(15,4 x 8,0 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2021
Esula dalla compete