Telzir Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fosamprenavirum

Commercializzato da:

ViiV Healthcare GmbH

Codice ATC:

J05AE07

INN (Nome Internazionale):

fosamprenavirum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

fosamprenavirum 700 mg di fosamprenavirum calcicum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum solo tenuti insieme, povidonum K 30, magnesio stearas, silice colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (rosso), per compresso haze corrisp. sodio 0,08 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Le Infezioni da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-03-17

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
dev'essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza.
Telzir®
ViiV Healthcare GmbH
Che cos’è Telzir e quando si usa?
Telzir contiene come principio attivo il fosamprenavir, una sostanza
ad azione virostatica che fa parte
della classe degli inibitori della proteasi (IP).
Il preparato si somministra a pazienti adulti, adolescenti e bambini
con un peso corporeo di almeno
39 kg in combinazione con altri medicamenti virostatici, per
rallentare il progredire di un'infezione
da HIV (virus dell'immunodeficienza umana) che può portare alla
patologia immunodeficitaria AIDS
(sindrome da immunodeficienza acquisita) ed alle altre malattie a
questa connesse.
Telzir non può né guarire l'AIDS né uccidere i virus HI, ma può
rallentare la formazione di nuovi
virus e quindi evitare ulteriori danni al sistema immunitario.
Telzir si può assumere solo dopo un'accurata valutazione dello stato
morboso da parte di uno
specialista e su prescrizione di quest'ultimo. Il suo medico
verificherà regolarmente l'efficacia del
trattamento.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Telzir si può usare soltanto insieme al ritonavir (Norvir) e in
combinazione con altri medicamenti
antiretrovirali. Quindi è importante che lei legga attentamente i
foglietti illustrativi di questi
medicamenti. Se ha domande da fare sul ritonavir (Norvir) o sugli
altri medicamenti che le sono stati
prescritti, consulti il suo medico o il suo farmacista.
È molto importante assumere Telzir regolarmente. Non si può
interrompere la terapia neppure in
caso di miglioramento dello stato di salute.
Informi il suo medico se soffre di un disturbo della funzione epatica.
Il medico deciderà quindi se lei
può assumere lo stesso T

Scheda tecnica

Telzir®
ViiV Healthcare GmbH
Composizione
Principi attivi
Fosamprenavir (come fosamprenavir sale di calcio).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa
sodica (corrispondente a 0,08 mg
di sodio per compressa), povidone (K30), magnesio stearato, silice
colloidale anidra.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171),
triacetina, ferro ossido rosso
(E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film da 700 mg di fosamprenavir come
fosamprenavir sale di calcio
(corrispondenti a 600 mg di amprenavir).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Telzir in combinazione con ritonavir a basse dosi è indicato nel
trattamento di adulti, adolescenti e
bambini di almeno 39 kg di peso corporeo con infezione da virus
dell'immunodeficienza umana di
tipo 1 (HIV-1), in combinazione con altri medicamenti antiretrovirali.
Negli adulti con limitata esperienza di trattamento con
antiretrovirali, Telzir in combinazione con
ritonavir a basse dosi non ha mostrato un'efficacia pari a quella
della combinazione
lopinavir/ritonavir. Non sono stati condotti studi comparativi nei
bambini e negli adolescenti.
In pazienti pesantemente pretrattati non è stato sufficientemente
studiato l'uso di Telzir in
combinazione con ritonavir a basse dosi.
Nei pazienti già trattati con inibitori della proteasi (PI), la
scelta di Telzir deve tener conto della
resistenza virale individuale e del precedente trattamento dei
pazienti (vedere «Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Telzir deve essere somministrato solo con ritonavir a basse dosi per
potenziare la farmacocinetica
dell'amprenavir e in combinazione con altri medicamenti
antiretrovirali. Pertanto, prima di iniziare la
terapia con Telzir, si deve consultare l'informazione professionale
del ritonavir.
La terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento
dell'infezione da HIV.
Telzir (fosamprenavir) è il pro-farmaco dell'amprenavir e non deve
essere somministrato in
concomitanza c