Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TEMOZOLOMIDE
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
L01AX03
TEMOZOLOMIDE
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; BLAUWE INKT ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 0-WATER ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334), AMMONIA (E 527) ; BLAUWE INKT ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 0-WATER ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),
Oraal gebruik
Temozolomide
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); BLAUWE INKT; GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 0-WATER; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
2010-04-23
BIJSLUITER Temozolomide Mylan, capsules, hard RVG 104501, 104505-9 Versie: april 2020 Pagina 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER TEMOZOLOMIDE MYLAN 5 MG, CAPSULES, HARD TEMOZOLOMIDE MYLAN 20 MG, CAPSULES, HARD TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 MG, CAPSULES, HARD TEMOZOLOMIDE MYLAN 140 MG, CAPSULES, HARD TEMOZOLOMIDE MYLAN 180 MG, CAPSULES, HARD TEMOZOLOMIDE MYLAN 250 MG, CAPSULES, HARD temozolomide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Temozolomide Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TEMOZOLOMIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel werkt tegen tumoren. Temozolomide Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van specifieke vormen van hersentumoren: • Bij volwassenen met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom. Dit middel wordt eerst gebruikt in een combinatie met bestraling (combinatiebehandelingsfase) en daarna afzonderlijk (monotherapiefase); • bij kinderen van 3 jaar en ouder en volwassenen met maligne glioom, zoals multiform glioblastoom en anaplastisch astrocytoom. Temozolomide wordt voor deze tumoren gebruikt als ze terugkomen of verergeren na standaardbehandeling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER Leggi il documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Temozolomide Mylan 5/20/100/140/180/250 mg, capsules, hard RVG 104501/5/6/7/8/9 Versie: april 2020 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Temozolomide Mylan 5 mg, capsules, hard Temozolomide Mylan 20 mg, capsules, hard Temozolomide Mylan 100 mg, capsules, hard Temozolomide Mylan 140 mg, capsules, hard Temozolomide Mylan 180 mg, capsules, hard Temozolomide Mylan 250 mg, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 5 mg temozolomide. Elke harde capsule bevat 20 mg temozolomide. Elke harde capsule bevat 100 mg temozolomide. Elke harde capsule bevat 140 mg temozolomide. Elke harde capsule bevat 180 mg temozolomide. Elke harde capsule bevat 250 mg temozolomide. Elke Temozolomide Mylan 5 mg harde capsule bevat 87 mg lactose anhydraat. Elke Temozolomide Mylan 20 mg, harde capsule bevat 72 mg lactose anhydraat en zonnegeel FCF (E110). Elke Temozolomide Mylan 100 mg harde capsule bevat 84 mg lactose anhydraat. Elke Temozolomide Mylan 140 mg harde capsule bevat 117 mg lactose anhydraat. Elke Temozolomide Mylan 180 mg harde capsule bevat 150 mg lactose anhydraat. Elke Temozolomide Mylan 250 mg harde capsule bevat 209 mg lactose anhydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules, hard. Temozolomide Mylan 5 mg: De harde capsules zijn maat 3 en hebben een ondoorzichtige romp en kap. De harde gelatine capsules gevuld met wit tot licht bruin/lichtroze poeder. De capsules hebben twee groene strepen op de kap en “T 5 mg” in groene inkt op de romp. Temozolomide Mylan 20 mg: De harde capsules zijn maat 2 en hebben een ondoorzichtige romp en kap. De harde gelatine capsules gevuld met wit tot licht bruin/lichtroze poeder. De capsules hebben twee oranje strepen op de kap en “T 20 mg” in oranje inkt op de romp. Temozolomide Mylan 100 mg: De harde capsules zijn maat 1 en hebben een ondoorzichtige romp en kap. De harde gelatine capsules zijn gevuld met wit tot licht bruin/lichtroze poeder. De capsules hebben twe Leggi il documento completo