TENACID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Imipenem e inibitori enzimatici

Commercializzato da:

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA

Codice ATC:

J01DH51

INN (Nome Internazionale):

Imipenem and enzyme inhibitors

Confezione:

" 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO 20 ML; "250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

Classe:

N

Area terapeutica:

Imipenem e inibitori enzimatici

Dettagli prodotto:

026639068 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 20 ML - Revocato; 026639056 - 500 MG/100 ML + 500 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO MONOVIAL + 1 SACCA SOLVENTE 100 ML - Revocato; 026639043 - 500 MG/2 ML + 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 026639031 - 500 MG/100 ML + 500 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE1 FLACONCINO POLVERE +1 FLACONCINO SOLVENTE 100 ML - Revocato; 026639029 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 120 ML - Revocato; 026639017 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 60 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TENACID 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
imipenem/cilastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TENACID e a che cosa serve
2.
Prima di usare TENACID
3.
Come usare TENACID
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TENACID
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È TENACID E A CHE COSA SERVE
TENACID appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici
carbapenemi. Elimina
un’ampia gamma di batteri (germi) che causano infezioni in varie
parti del corpo in adulti e in
bambini di età uguale o superiore ad 1 anno.
TRATTAMENTO
Il medico le ha prescritto TENACID perché lei ha uno (o più di uno)
dei seguenti tipi di infezione:
•
infezioni complicate a livello addominale.
•
Infezione che colpisce i polmoni (polmonite).
•
Infezioni a cui può andare incontro durante o dopo il parto del suo
bambino.
•
Infezioni complicate del tratto urinario.
•
Infezioni complicate della pelle e del tessuto molle.
TENACID può essere usato nel trattamento di pazienti con un basso
numero dei globuli bianchi
contenuti nel sangue, che hanno febbre che si sospetti sia causata da
un’infezione batterica.
TENACID può essere usato per trattare infezioni batteriche del sangue
che potrebbero essere
associate con una delle infezioni sopra descritte.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tute

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TENACID 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene imipenem monoidrato pari a imipenem anidro
500 mg e cilastatina sale sodico pari
a cilastatina 500 mg.
Ogni flaconcino contiene sodio bicarbonato pari a circa 1,6 mEq di
sodio (approssimativamente 37,6 mg).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere di colore da bianco a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TENACID è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e in bambini di età pari o
superiore ad 1 anno (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
infezioni intra-addominali complicate
•
polmonite grave compresa la polmonite ospedaliera e la polmonite
associata a ventilazione
•
infezioni intra- e post-partum
•
infezioni del tratto urinario complicate
•
infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate
TENACID può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici
febbrili in cui si sospetta la presenza di
un’infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in
associazione con, o si sospetta che sia associata
con, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
Deve essere tenuta in considerazione la linea guida ufficiale
sull’uso appropriato di agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le raccomandazioni sulla dose di TENACID rappresentano la quantità di
imipenem/cilastatina da
somministrare.
La dose giornaliera di TENACID deve essere determinata in base al tipo
e alla gravità dell'infezione, al
patogeno(i) isolato(i), alla funzione renale e al peso corporeo del
paziente (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.1).
Adulti e adolescenti
Per pazienti con funzione renale normale (clearance della creatinina
>70 ml/min/1,73 m
2
) le dosi
raccomandate sono:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla co