Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tenofovir disoproxil
LUPIN (EUROPE) LIMITED
J05AF07
Tenofovir disoproxil
"245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 (3X30) COMPRESSE IN
M
Tenofovir disoproxil
045308018 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045308020 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 (3X30) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TENOFOVIR DISOPROXIL LUPIN 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Tenofovir disoproxil [fosfato] Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tenofovir disoproxil Lupin e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tenofovir Disoproxil Lupin 3. Come prendere Tenofovir Disoproxil Lupin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tenofovir Disoproxil Lupin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Se TENOFOVIR DISOPROXIL LUPIN è stato prescritto al suo bambino, si prega di notare che tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo si riferiscono al suo bambino (in tal caso si intende “il bambino” anziché “lei”). 1. CHE COS’È TENOFOVIR DISOPROXIL LUPIN E A COSA SERVE Tenofovir disoproxil Lupin contiene il principio attivo _tenofovir disoproxil_. Questo principio attivo è un medicinale _antiretrovirale_ o antivirale che viene usato per il trattamento dell’infezione da HIV o HBV o per Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tenofovir disoproxil Lupin 245 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 245 mg di tenofovir disoproxil (come fosfato). Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 8,16 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film di colore blu, di forma ovale, biconvesse, impresse da un lato con “T1” e lisce dall’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Infezione da HIV_ Tenofovir disoproxil Lupin 245 mg compresse rivestite con film è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell’infezione da HIV-1 negli adulti. Negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil nell’infezione da HIV-1 è fondata sui risultati di uno studio in pazienti non precedentemente trattati (naïve), inclusi i pazienti con un’elevata carica virale (> 100.000 copie/ml) e studi in cui tenofovir disoproxil fosfato è stato aggiunto alla terapia di base ottimizzata (principalmente triplice terapia) in pazienti precedentemente trattati con antiretrovirali che avevano mostrato insufficiente risposta virologica precoce (<10.000 copie/ml, la maggior parte dei pazienti aveva <5.000 copie/ml). Tenofovir disoproxil Lupin 245 mg compresse rivestite con film è anche indicato per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in adolescenti di età compresa tra 12 e < Leggi il documento completo