TERAZOSINA TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TERAZOSINA

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G04CA03

INN (Nome Internazionale):

TERAZOSINA

Confezione:

10 COMPRESSE 1 MG BLISTER PVC/PVDC; 100 COMPRESSE 1 MG BLISTER PVC/PVDC; 100 COMPRESSE 2 MG BLISTER PVC/PVDC; 100 COMPRESSE 5 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

TERAZOSINA

Dettagli prodotto:

035295031 - 15 COMPRESSE 1 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295132 - 20 COMPRESSE 5 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295070 - 28 COMPRESSE 2 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295106 - 84 COMPRESSE 2 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295169 - 50 COMPRESSE 5 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295068 - 20 COMPRESSE 2 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295219 - 7 COMPRESSE DA 2 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295029 - 10 COMPRESSE 1 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295094 - 50 COMPRESSE 2 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295157 - 30 COMPRESSE 5 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295017 - 7 COMPRESSE 1 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295056 - 100 COMPRESSE 1 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295120 - 14 COMPRESSE 5 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295144 - 28 COMPRESSE 5 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295043 - 50 COMPRESSE 1 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295171 - 84 COMPRESSE 5 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295118 - 100 COMPRESSE 2 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295195 - 14 COMPRESSE 2 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295082 - 30 COMPRESSE 2 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295183 - 100 COMPRESSE 5 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295207 - 7 COMPRESSE 5 MG BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295233 - ?1 MG COMPRESSE? 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC - Autorizzato; 035295258 - ?5 MG COMPRESSE? 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC - Autorizzato; 035295245 - ?2 MG COMPRESSE? 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC - Autorizzato; 035295221 - 2 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 035295260 - 1 MG COMPRESSE + 2 MG COMPRESSE CONFEZIONE AVVIO TERAPIA- 7 COMPRESSE DA 1 MG + 14 COMPRESSE DA 2 MG IN BLISTER PVdC/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
TERAZOSINA TEVA 1 MG COMPRESSE
TERAZOSINA TEVA 2 MG COMPRESSE
TERAZOSINA TEVA 5 MG COMPRESSE
terazosina
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
Terazosina Teva 1 mg
_Principio attivo_
: 1,187 mg di terazosina cloridrato diidrato equivalenti a 1 mg di
terazosina.
_Eccipienti_
: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone (K-30), crospovidone,
talco, magnesio
stearato (E572).
Terazosina Teva 2 mg
_Principio attivo_
: 2,374 mg di terazosina cloridrato diidrato equivalenti a 2 mg di
terazosina.
_Eccipienti_
: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone (K-30), crospovidone,
talco, magnesio
stearato (E572), giallo chinolina (E104).
Terazosina Teva 5 mg
_Principio attivo_
: 5,935 mg di terazosina cloridrato diidrato equivalenti a 5 mg di
terazosina.
_Eccipienti_
: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone (K-30), crospovidone,
talco, magnesio
stearato (E572), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso
(E172).
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse per uso orale.
_Terazosina Teva 1 mg: _
Astuccio da 7, 10, 14,15, 50, 100 compresse.
_Terazosina Teva 2 mg:_
Astuccio da 30 compresse.
_Terazosina Teva 5 mg:_
Astuccio da 14 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. Codice atc: G04CA03.
TITOLARE A.I.C.
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 – 20154 Milano
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
PHARMACHEMIE B.V. – Swensweg, 5 – 2003 RN Haarlem (Olanda)
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. – Pallagi ùt 13 – 4042
Debrecen (Ungheria)
Teva UK Ltd - Brampton Road, Hampden Park – BN 22 9AG Eastbourne –
East Sussex (Inghilterra)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Terazosina Teva sono indicate per:
-
Il trattamento di ipertensione da lieve a moderata.
-
Il trattamento sintomatico dell’ostruzione delle vie urinarie
provocata da iperplasia prostatica
benigna (IPB).
CONTROINDICAZIONI
Terazosina è controindicata:
-
In pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo
"terazosina", ad altri chinazolinici (ad es.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TERAZOSINA TEVA 1 mg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1,187 mg di terazosina cloridrato diidrato
equivalenti a 1 mg di terazosina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa di colore bianco-biancastro, rotonda, piatta con i bordi
smussati. Con la dicitura “93”
stampata su un lato e “760” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Terazosina Teva sono indicate per:
Il trattamento di ipertensione da lieve a moderata.
Il trattamento sintomatico dell’ostruzione delle vie urinarie
provocata da iperplasia prostatica
benigna (IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso
orale.
Per i diversi regimi posologici sono disponibili differenti dosaggi.
La dose di terazosina dovrà essere regolata sulla base della risposta
del paziente. Di seguito vengono
riportate le istruzioni per la somministrazione:
DOSE INIZIALE
Non deve essere superata la dose inferiore singola di 1 mg da
assumersi prima di coricarsi in tutti i
pazienti. Tale raccomandazione dovrà essere strettamente osservata al
fine di ridurre potenziali
episodi ipotensivi acuti da prima dose.
DOSI SUCCESSIVE
Trattamento dell'ipertensione da lieve a moderata
Il singolo dosaggio giornaliero può essere aumentato
approssimativamente raddoppiando il dosaggio
ad intervalli settimanali al fine di raggiungere la risposta pressoria
desiderata.
La dose di mantenimento deve essere adattata alla risposta del
paziente. 2 mg/die possono essere
sufficienti con aumenti fino a 10 mg se necessario (studi clinici
sostengono l'uso da 2 a 10 mg come
dose di mantenimento). La dose massima è pari a 20 mg/die di
terazosina e non deve essere superata.
Uso con diuretici tiazidici e altri agenti antiipertensivi nel corso
del trattamento dell’ipertensione
Quando viene aggiunto un diuretico tiazidico o un altro agente
antiipertensivo al regime di
trattamento d