TERBINAFINA EUROGENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Terbinafina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

D01AE15

INN (Nome Internazionale):

Terbinafine

Confezione:

"10 MG/G CREMA" 1 TUBO AL DA 15 G; "10 MG/G CREMA" 1 TUBO AL DA 30 G; "10 MG/G CREMA" 1 TUBO AL DA 7,5 G

Classe:

M

Area terapeutica:

Terbinafina

Dettagli prodotto:

037410038 - 10 MG/G CREMA 1 TUBO AL DA 30 G - Revocato; 037410026 - 10 MG/G CREMA 1 TUBO AL DA 15 G - Revocato; 037410014 - 10 MG/G CREMA 1 TUBO AL DA 7,5 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TERBINAFINA EUROGENERICI 10 MG/G CREMA
Terbinafina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 o 14 giorni.
Contenuto di questo foglio illustrativo:
1.
Che cos’ è Terbinafina Eurogenerici 10 mg/g crema e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Terbinafina Eurogenerici 10 mg/g crema
3.
Come usare Terbinafina Eurogenerici 10 mg/g crema
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Terbinafina Eurogenerici 10 mg/g crema
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’ È TERBINAFINA EUROGENERICI 10 MG/G CREMA E A CHE COSA
SERVE
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se peggiora dopo 7 o 14
giorni.
- Terbinafina Eurogenerici 10 mg/g crema contiene il principio attivo
terbinafina cloridrato e appartiene al
gruppo dei farmaci antimicotici. Terbinafina Eurogenerici 10 mg/g
crema viene impiegata per trattare pazienti
con infezioni cutanee causate da funghi e da lieviti.
- Terbinafina Eurogenerici 10 mg/g crema è attiva nei confronti di
alcuni lieviti e delle micosi cutanee, tra le
quali la più conosciuta è il piede dell’atleta. Vedi anche il
paragrafo “3. Come usare Terbinafina Eurogenerici
10 mg/g crema“ per avere ulteriori informazioni circa le altre
infezioni micotiche.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TERBINAFINA EUROGENERICI 10 MG/G
CREMA
NON USI TERBINAFINA EUROGENERICI 10 MG/G CREMA:
- Se è allergic
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TERBINAFINA EUROGENERICI 10 mg/g Crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene 10 mg di terbinafina cloridrato.
Eccipienti con effetto noto: 40 mg di alcool cetilico e 40 mg di
alcool cetostearilico per grammo di
crema.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
Crema bianca o quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni micotiche della pelle causate da dermatofiti, come
Trichophyton (ad es. T. Rubrum, T.
Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis e
Epidermophyton floccosum.
Infezione cutanee da lieviti, principalmente quelle causate dal genere
Candida (come Candida
Albicans).
Tinea Pityriasis versicolor, causata da Pityrosporum orbiculare
(Malassezia furfur).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni:
Durata e frequenza del trattamento
Tinea pedis: una volta al giorno per una settimana.
Tinea cruris e tinea corporis: una volta al giorno per una settimana.
Candidiasi cutanea: una volta al giorno per 1 o 2 settimane.
Pityriasis versicolor: una o due volte al giorno per 2 settimane.
Terbinafina Eurogenerici 10 mg/g Crema può essere applicata una volta
o due volte al giorno. La
pelle deve essere asciutta e pulita. La crema deve essere applicata
sulla pelle colpita e sull’area
circostante in un strato sottile e poi deve essere strofinata
dolcemente. In caso di intertrigine (sub-
mammaria, interdigitale, intergluteale o inguinale), la pelle può
essere coperta con una garza
sterile dopo l’applicazione della crema, specialmente di notte.
La remissione dei sintomi di solito si verifica dopo alcuni giorni.
L’uso irregolare o l’interruzione prematura aumenta il rischio di
ricorrenza dei sintomi. Se non si
nota nessun miglioramento dopo due settimane, la diagnosi deve essere
riconsiderata.
Anziani:
Non c'è evidenza scientifica che i pazienti anziani richiedano u
                                
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