THEO-DUR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Teofillina

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

R03DA04

INN (Nome Internazionale):

Theophylline

Confezione:

"100" 30 COMPRESSE 100 MG; "200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 CO

Classe:

N

Area terapeutica:

Teofillina

Dettagli prodotto:

025267042 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato; 025267030 - 100 30 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 025267016 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025267028 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
THEO-DUR 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
THEO-DUR 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
teofillina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Theo-Dur e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Theo-Dur
3.
Come prendere Theo-Dur
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Theo-Dur
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È THEO-DUR E A COSA SERVE
Theo-Dur contiene il principio attivo teofillina, appartenente alla
classe di medicinali denominati derivati
xantinici, che agisce dilatando i bronchi.
Theo-Dur viene utilizzato per trattare:
•
asma bronchiale;
•
malattie polmonari caratterizzate dal restringimento dei bronchi
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE THEO-DUR
NON PRENDA THEO-DUR
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se è allergico a medicinali della stessa classe di teofillina
(derivati xantinici).
Theo-Dur non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di
età.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Theo-Dur:
-Se ha problemi al cuore (infarto miocardico, cuore polmonare,
insufficienza cardiaca congestizia) e/o
seria carenza di ossigeno nel sangue (ipossiemia),
-Se ha malattie ai polmoni (malattie polmonari ostruttive croniche),
-Se ha la pressione del sangue alta (ipertensione),

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
THEO-DUR 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
THEO-DUR 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Theo-dur 200 mg
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 200 mg di
_ _
teofillina anidra
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 62,53 mg di lattosio e
52,65 mg di saccarosio.
Theo-dur 300 mg
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 300 mg di
_ _
teofillina anidra
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 93,8 mg di lattosio e 79
mg di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma bronchiale, affezioni polmonari con componente spastica
bronchiale.
Theo-Dur non deve essere usato come farmaco di prima scelta nel
trattamento dell'asma nei bambini.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
Adulti:
Si consiglia di iniziare la terapia con le seguenti dosi:
-
200 mg (1 compressa di Theo-dur 200 mg compresse a rilascio prolungato
ogni 12 ore)
Se entro 3 giorni non si è raggiunta una sufficiente risposta
terapeutica e non vi sono effetti collaterali, la
dose quotidiana può essere aumentata:
passando a 1 compressa di Theo-dur 300 mg compresse a rilascio
prolungato ogni 12 ore
Nel caso che non si raggiunga una sufficiente risposta terapeutica e
il prodotto è ben tollerato, è possibile
incrementare ulteriormente le dosi, controllando però le
concentrazioni sieriche di teofillina.
Tale controllo andrà effettuato tra 3 e 8 ore dopo la
somministrazione di una dose e dopo un periodo di
trattamento, effettuato seguendo fedelmente lo schema posologico, di
almeno tre giorni.
-
Se i livelli di teofillina nel siero sono tra 10 e 20 mcg/ml e la
tollerabilità è buona, la posologia non va
modificata e va ricontrollata la concentrazione di teofillina nel
siero ad intervalli di 6-12 mesi.
-
Se la conce