Thiopental Inresa 0.5g Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

thiopentalum

Commercializzato da:

Ospedalia AG

Codice ATC:

N01AF03

INN (Nome Internazionale):

thiopentalum

Forma farmaceutica:

Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Composizione:

Praeparatio sicca: thiopentalum natricum et natrii carbonas 0.5 g corresp. thiopentalum 0.42-0.435 g pro vitro corresp. natrium 51-56 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Kurznarkotikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Scheda tecnica

Thiopental Inresa
Ospedalia AG
Composizione
Principi attivi
Thiopentalum natricum et natrii carbonas, corresp. natrium max. 56 mg
(pro vitro)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione iniettabile/per infusione (e.v.)
1 flaconcino da 20 ml contiene thiopentalum natricum et natrii
carbonas 0.5 g (corresp. thiopentalum
0.42–0.435 g).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Thiopental Inresa è indicato
1.come unico anestetico per interventi brevi di durata inferiore a 15
minuti;
2.per l'induzione dell'anestesia prima dell'uso di altri anestetici;
3.come supplemento nell'anestesia regionale;
4.come ipnotico nell'anestesia combinata con analgesici e
miorilassanti;
5.per il controllo degli stati convulsivi durante o dopo un'anestesia
inalatoria o locale o dovuti ad altre
cause.
Posologia/Impiego
Thiopental Inresa deve essere somministrato esclusivamente per via
endovenosa (vedere «Avvertenze e
misure precauzionali»). Non esiste uno schema posologico fisso. La
posologia deve tenere conto dell'età,
del sesso, del peso corporeo e delle condizioni del paziente (in
particolare funzione cardiocircolatoria e
respiratoria) (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»).
I pazienti giovani e gli uomini richiedono in genere dosi maggiori per
kg di p.c. La dose deve essere
ridotta nei pazienti anziani e in caso di grave insufficienza epatica
e renale.
In caso di ulteriori somministrazioni occorre ricordare che la
sostanza si accumula.
Premedicazione
Consiste in genere in atropina o scopolamina per inibire i riflessi
vagali e la secrezione.
In aggiunta si somministra frequentemente una benzodiazepina o un
oppiaceo. L'effetto massimo di
questi medicamenti va raggiunto poco prima dell'induzione
dell'anestesia.
Dose di prova
Iniettare e.v. una dose di prova di 25–75 mg di tiopentale sodico
(equivalenti a 1–3 ml di soluzione di
Thiopental Inresa 2.5 %) per verificare la tolleranza e la risposta
del paziente. Il paziente va quindi
monitorato attentamente per 60 secondi. In alternativa alla