Thiopental Inresa 0.5g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

thiopentalum

Commercializzato da:

Ospedalia AG

Codice ATC:

N01AF03

INN (Nome Internazionale):

thiopentalum

Forma farmaceutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Composizione:

Praeparatio sicca: thiopentalum natricum et natrii carbonas 0.5 g corresp. thiopentalum 0.42-0.435 g pro vitro corresp. natrium 51-56 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Kurznarkotikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Thiopental Inresa
Zusammensetzung
Wirkstoff: Thiopentalum natricum,
Hilfsstoffe: Natrii carbonas anhydricus
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung (i.v.)
1 Durchstechflasche zu 20 ml enthält 0,5 g Thiopental-Natrium
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Thiopental Inresa ist indiziert zur Anwendung als
1. alleiniges Narkosemittel für kurze Eingriffe von weniger als 15
Minuten Dauer;
2. zur Einleitung der Narkose vor der Anwendung anderer Anästhetika;
3. als Supplement bei der Regionalanästhesie;
4. als Hypnotikum während einer Kombinationsanästhesie mit
Analgetika und Muskelrelaxantien;
5. zur Kontrolle konvulsiver Zustände während oder nach einer
Inhalations- oder Lokalanästhesie
oder durch andere Ursachen.
Dosierung / Anwendung
Thiopental Inresa darf nur strikt intravenös dargereicht werden
(siehe Rubrik «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Es gibt kein festes Dosisschema. Bei der
Dosierung müssen Alter,
Geschlecht, Körpergewicht und Zustand des Patienten (insbesondere
Herz-Kreislauf und
Atemfunktion) berücksichtigt werden (siehe Rubrik «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Jüngere Patienten sowie Männer benötigen im Allgemeinen höhere
Dosen pro kg KG. Bei älteren
Patienten, sowie bei schwerer Leber- und Niereninsuffizienz soll die
Dosis reduziert werden.
Bei Nachdosierung ist zu beachten, dass die Substanz kumuliert.
Prämedikation
Diese besteht gewöhnlich aus Atropin oder Scopalamin, um vagale
Reflexe zu unterdrücken, und um
die Sekretion zu hemmen.
Zusätzlich wird häufig ein Benzodiazepin oder Opiat dargereicht. Der
maximale Effekt dieser
Medikamente sollte kurz vor der Narkoseeinleitung erreicht werden.
Testdosis
Eine Testdosis von 25-75 mg Thiopental-Natrium (entsprechend 1-3 ml
einer Lösung von 2,5%
Thiopental Inresa) sollte i.v. injiziert werden, um die Toleranz und
das Ansprechen des Patienten
festzustellen. Der Patient sollte anschliessend während 60 Sekunden
genau überwacht wer