TIAMULINA 10% LIQUIDA TREI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Compra

Scarica Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2024
Scarica Scheda tecnica (SPC)
27-06-2019

Principio attivo:

TIAMULINA, TIAMULINA IDROGENO FUMARATO

Commercializzato da:

INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.P.A.

Codice ATC:

QJ01

INN (Nome Internazionale):

tiamulin, TIAMULINA FUMARATO HYDROGEN

Composizione:

TIAMULINA - 100 MILLIGRAMMO (I); TIAMULINA IDROGENO FUMARATO - ND, TIAMULINA - 100 mg; TIAMULINA IDROGENO FUMARATO - ND

Confezione:

TANICA DA 5 kg, FLACONE DA 1 kg

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE

Dettagli prodotto:

POLLI - BROILER - CARNE - 8 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; SUINI - SUINI - CARNE - 2 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; Uso non consentito in galline che producono uova per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

1992-06-20

Foglio illustrativo

                                INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1g contiene:
Principio attivo:
Tiamulina idrogeno fumarato
mg
125
pari a tiamulina
mg
100
Eccipienti:
metil-p-idrossibenzoato sodico,
propil-p-idrossibenzoato sodico
FORMA FARMACEUTICA: Soluzione orale per uso in acqua da bere/ali-
mento liquido.
INDICAZIONI
Polli
da
carne:
trattamento
delle
micoplasmosi,
malattia
cronica
respiratoria e artrite infettiva sostenute da _ Staphylococcus aureus,
_
_Brachyspira _spp.,_ Mycoplasma _spp..
Suini:
trattamento
delle
micoplasmosi,
polmonite
enzootica,
enterite necrotica superficiale sostenute da _Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus _
_suis, _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Brachyspira _
spp.,_ Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp..
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con ipersensibilità accertata al prin-
cipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
REAZIONI AVVERSE
Sono stati riferiti rari casi di ipersensibilità alla tiamulina a
seguito
della somministrazione orale nei suini, sottoforma di dermatite
acuta con eritema cutaneo e prurito intenso. Solitamente, le reazio-
ni avverse sono lievi e transitorie, sebbene in casi molto rari possa-
no essere gravi. Se si verificano questi tipici effetti indesiderati,
sospendere immediatamente il trattamento e pulire gli animali ed i
recinti con acqua. Normalmente, il recupero dei soggetti affetti è
rapido. Può essere utile un trattamento sintomatico, come la tera-
pia elettrolitica ed antinfiammatoria.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni
avverse durante il corso di un trattamento)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali
trattati)
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
- molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse
le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti co
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_ _
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TIAMULINA 10% LIQUIDA TREI, 100 mg/g soluzione orale per uso in
acqua da bere per polli da carne e suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA_ _
1 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Tiamulina idrogeno fumarato
mg 125
pari a tiamulina
mg 100
Eccipienti
Metil-p-idrossibenzoato sodico mg
1,80
Propil-p-idrossibenzoato sodico mg
0,20
altri qba
g
1
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale da diluire in acqua da bere.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli da carne (escluse ovaiole che producono uova per il consumo
umano)
e suini.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Polli
da
carne:
trattamento
delle
micoplasmosi,
malattia
cronica
respiratoria
e
artrite
infettiva
sostenute
da
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Brachyspira _spp.,_ Mycoplasma _spp..
Suini:
trattamento
delle
micoplasmosi,
polmonite
enzootica,
enterite
necrotica superficiale sostenute da _ Staphylococcus aureus,
Streptococcus _
_suis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Brachyspira _ spp.,_
Haemophilus _
_parasuis, Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp..
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con ipersensibilità accertata al
principio
attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Se
possibile,
utilizzare
il
prodotto
esclusivamente
in
base
ai
risultati
dell’antibiogramma.
Un utilizzo di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel
riassunto
delle
caratteristiche
del
prodotto
può
condurre
ad
un
aumento
della
prevalenza dei batteri resistenti al principio attivo per potenziale
resistenza
crociata.
Evitare la somministrazione del prodotto in concomitanza con i
prodotti
ionofori
quali monensina, salinomicina e narasina od altri antibiotici
                                
                                Leggi il documento completo