Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
TIAMULINA, TIAMULINA IDROGENO FUMARATO
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.P.A.
QJ01
tiamulin, TIAMULINA FUMARATO HYDROGEN
TIAMULINA - 100 MILLIGRAMMO (I); TIAMULINA IDROGENO FUMARATO - ND, TIAMULINA - 100 mg; TIAMULINA IDROGENO FUMARATO - ND
TANICA DA 5 kg, FLACONE DA 1 kg
Ricetta in triplice copia non ripetibile
ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
POLLI - BROILER - CARNE - 8 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; SUINI - SUINI - CARNE - 2 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; Uso non consentito in galline che producono uova per il consumo umano
1992-06-20
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1g contiene: Principio attivo: Tiamulina idrogeno fumarato mg 125 pari a tiamulina mg 100 Eccipienti: metil-p-idrossibenzoato sodico, propil-p-idrossibenzoato sodico FORMA FARMACEUTICA: Soluzione orale per uso in acqua da bere/ali- mento liquido. INDICAZIONI Polli da carne: trattamento delle micoplasmosi, malattia cronica respiratoria e artrite infettiva sostenute da _ Staphylococcus aureus, _ _Brachyspira _spp.,_ Mycoplasma _spp.. Suini: trattamento delle micoplasmosi, polmonite enzootica, enterite necrotica superficiale sostenute da _Staphylococcus aureus, _ _Streptococcus _ _suis, _ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Brachyspira _ spp.,_ Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp.. CONTROINDICAZIONI Non somministrare ad animali con ipersensibilità accertata al prin- cipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. REAZIONI AVVERSE Sono stati riferiti rari casi di ipersensibilità alla tiamulina a seguito della somministrazione orale nei suini, sottoforma di dermatite acuta con eritema cutaneo e prurito intenso. Solitamente, le reazio- ni avverse sono lievi e transitorie, sebbene in casi molto rari possa- no essere gravi. Se si verificano questi tipici effetti indesiderati, sospendere immediatamente il trattamento e pulire gli animali ed i recinti con acqua. Normalmente, il recupero dei soggetti affetti è rapido. Può essere utile un trattamento sintomatico, come la tera- pia elettrolitica ed antinfiammatoria. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate). Se dovessero manifestarsi effetti co Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_ _ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO TIAMULINA 10% LIQUIDA TREI, 100 mg/g soluzione orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA_ _ 1 g contiene: PRINCIPIO ATTIVO Tiamulina idrogeno fumarato mg 125 pari a tiamulina mg 100 Eccipienti Metil-p-idrossibenzoato sodico mg 1,80 Propil-p-idrossibenzoato sodico mg 0,20 altri qba g 1 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale da diluire in acqua da bere. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE Polli da carne (escluse ovaiole che producono uova per il consumo umano) e suini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Polli da carne: trattamento delle micoplasmosi, malattia cronica respiratoria e artrite infettiva sostenute da _Staphylococcus _ _aureus, _ _Brachyspira _spp.,_ Mycoplasma _spp.. Suini: trattamento delle micoplasmosi, polmonite enzootica, enterite necrotica superficiale sostenute da _ Staphylococcus aureus, Streptococcus _ _suis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Brachyspira _ spp.,_ Haemophilus _ _parasuis, Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp.. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare ad animali con ipersensibilità accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Se possibile, utilizzare il prodotto esclusivamente in base ai risultati dell’antibiogramma. Un utilizzo di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti al principio attivo per potenziale resistenza crociata. Evitare la somministrazione del prodotto in concomitanza con i prodotti ionofori quali monensina, salinomicina e narasina od altri antibiotici Leggi il documento completo