TICALMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valeriana

Commercializzato da:

KELEMATA S.R.L.

Codice ATC:

N05CM09

INN (Nome Internazionale):

Valerian

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE; "400 MG TISANA" 20 BUSTINE; "ERBE" G 20 TISANA; "ERBE" G 20 TISANA; 10 BUST

Classe:

N

Area terapeutica:

Valeriana

Dettagli prodotto:

008290049 - 30 CONFETTI - Revocato; 008290037 - 20 BUSTINE FILTRO ORALI - Revocato; 008290088 - 400 MG TISANA 20 BUSTINE - Autorizzato; 008290090 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 008290052 - 20 CONFETTI - Revocato; 008290064 - 10 BUSTINE FILTRO ORALI - Revocato; 008290013 - 10 BUSTINE FILTRO ORALI - Revocato; 008290076 - ERBE G 20 TISANA - Revocato; 008290025 - ERBE G 20 TISANA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

TESTO UNICO RIPORTATO SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
TICALMA
400 MG
Tisana 20 bustine VALERIANA RADICE
PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
RIPORTATE SULLA CONFEZIONE
Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica.
Tuttavia, deve usarlo in modo accurato per ottenerne i migliori
risultati.
Conservi questa confezione, potrebbe aver bisogno di leggerla
nuovamente. Se desidera maggiori
informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo un breve periodo di
trattamento, deve
contattare il medico.
COS'È TICALMA E A COSA SERVE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
TICALMA è un blando sedativo del sistema nervoso centrale.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TICALMA si usa come blando sedativo, anche per favorire il riposo
notturno.
PRIMA DI USARE TICALMA
NON USARE TICALMA IN CASO DI:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI PER L'USO: l’uso di TICALMA non è
raccomandato nei bambini
di età inferiore ai 12 anni.
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI, ALIMENTI E ALTRE FORME DI
INTERAZIONE
La valeriana può potenziare gli effetti depressivi sul sistema
nervoso centrale indotti da altre
sostanze, quali barbiturici e clorpromazina. L’uso concomitante di
TICALMA con psicofarmaci,
barbiturici o sedativi maggiori richiede una diagnosi e un controllo
medico.
Chiedere consiglio al vostro medico o farmacista se state usando altri
medicinali, compresi quelli
senza prescrizione medica.
L’effetto di TICALMA può essere potenziato dal consumo concomitante
di alcol; il consumo di alcol
deve essere pertanto evitato.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato.
Se è in gravidanza o sta
allattando, se pensa di essere incinta o sta pianificando una
gravidanza, chieda consiglio al suo
medico o al farmacista prima di assumere TICALMA.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
L’assunzione di preparati a base di valeriana può ridurre la
c

Scheda tecnica

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ticalma “400 mg tisana”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina di g 1,2 contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Valeriana radice
mg 400
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tisana, uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 bustine filtro tre volte al dì.
La bustina deve essere posta in infusione per alcuni minuti in una
quantità d'acqua pari al
contenuto di una tazza. L'infuso può essere assunto caldo o freddo e
corretto con zucchero
ed eventuale buccia d'arancia o limone, a piacere.
Non superare le dosi consigliate.
Popolazione pediatrica. L’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni è
sconsigliato, poiché non
sono disponibili dati sull’efficacia e sicurezza del medicinale in
pediatria.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei
componenti.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI PER L'USO
Poichè non sono disponibili dati sull’efficacia e sicurezza del
farmaco in pediatria, l’uso di
questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai
12 anni.
Se i sintomi peggiorano dopo due settimane di trattamento continuo, si
raccomanda di
consultare un medico.
4.5 INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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