TICLODONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ticlopidina

Commercializzato da:

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA

Codice ATC:

B01AC05

INN (Nome Internazionale):

Ticlopidine

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; 20 CONF. 250 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Ticlopidina

Dettagli prodotto:

024716021 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 024716019 - 20 CONF. 250 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

B01AC05
TICLODONE
250 MG COMPRESSE RIVESTITE
TICLOPIDINA CLORIDRATO
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
ticlopidina cloridrato
250 mg
Eccipienti
Cellulosa microcristallina, polividone, acido citrico anidro, amido di
mais, magnesio stearato,
acido stearico.
_Rivestimento_
: Ipromellosa, titanio diossido, polietilenglicole 8000.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
30 compresse rivestite per uso orale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antitrombotico, antiaggregante piastrinico.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma
Stabilimento: Via Pontina, km. 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)
_Produttore e controllore finale_
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma
Stabilimento: Via Pontina, km. 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi
ischemici occlusivi cerebro e
cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia
obliterante periferica, pregresso
infarto del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori
ricorrenti, ictus cerebrale ischemico,
angina instabile).
In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi
ischemici transitori l’uso
della ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei pazienti che non
tollerano l’acido acetilsalicilico
(ASA) o nei quali l’ASA è risultato inefficace.
La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della
riocclusione dei by-pass aorto-coronarici,
nella circolazione extra-corporea, nella emodialisi e nella trombosi
della vena centrale della
retina.
_Condizione d’impiego_
I medici sono invitati ad usare il prodotto solo nei casi relativi
alla patologia sopra indicata,
eseguendo i controlli indicati nelle “Precauzioni per l’uso” e
rispettando attentamente le
controindicazioni.
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ
Ticlodone 250 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Ticlopidina cloridrato
250 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi
ischemici occlusivi
cerebro e cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico
(arteriopatia obliterante
periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi attacchi
ischemici transitori
ricorrenti, ictus cerebrale ischemico, angina instabile).
In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi
ischemici
transitori l’uso della ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei
pazienti che non
tollerano l’acido acetilsalicilico (ASA) o nei quali l’ASA è
risultato inefficace.
La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della
riocclusione dei by-pass
aorto-coronarici, nella circolazione extracorporea, nella emodialisi e
nella trombosi
della vena centrale della retina.
_Condizioni di impiego_
I medici sono invitati ad usare il prodotto solo nei casi relativi
alla patologia sopra
indicata eseguendo i controlli indicati nelle “Speciali avvertenze e
precauzioni per
l’uso” e rispettando attentamente le controindicazioni.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
La posologia consigliata per la terapia a lungo termine è di 1-2
compresse al giorno,
da assumersi durante i pasti.
2
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il farmaco è controindicato