TICLOPIDINA GIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TICLOPIDINA

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

B01AC05

INN (Nome Internazionale):

TICLOPIDINA

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

TICLOPIDINA

Dettagli prodotto:

035089010 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

(Foglio illustrativo)
TICLOPIDINA GIT 250 MG COMPRESSE RIVESTITE
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaggreganti piastrinici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi
ischemici occlusivi cerebro e
cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia
obliterante periferica, pregresso
infarto del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori
ricorrenti, ictus cerebrale
ischemico, angina instabile).
In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi
ischemici transitori
l’uso della ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei pazienti
che non tollerano l’acido
acetilsalicilico (ASA) o nei quali l’ASA è risultato inefficace.
La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della
riocclusione dei by-pass aorto-
coronarici, nella circolazione extra-corporea, nell’emodialisi e
nella trombosi della vena
centrale della retina.
Condizioni d’impiego: I medici sono invitati ad usare il prodotto
solo nei casi relativi alle
patologie sopra indicate eseguendo i controlli indicati nelle
“Precauzioni d’uso” e nelle
“Avvertenze speciali” e rispettando attentamente le
controindicazioni.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il farmaco è controindicato nei soggetti che presentino od abbiano
presentato leucopenia,
piastrinopenia od agranulocitosi.
Diatesi emorragiche (pregresse od in atto) ed ematopatie che
comportano un allungamento
del tempo di sanguinamento.
Lesioni organiche suscettibili di sanguinamento (ulcere
dell’apparato gastrointestinale, varici
esofagee, ecc.)
Accidenti vascolari cerebrali emorragici in fase acuta.
Epatopatie gravi.
In qualche caso è stata segnalata durante il trattamento con
ticlopidina, la comparsa di
leucopenia od agranulocitosi, talvolta anche ad esito irreversibile;
pertanto il farmaco deve
essere impiegato solo nei casi in cui esso è insostituibile.
VA CATEGORICAMENTE ESCLUSO L’IMPIEGO DELLA TICLOPIDINA NELLA
PREVE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TICLOPIDINA GIT 250 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo:
Ticlopidina cloridrato
mg 250,00
Eccipienti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi
ischemici occlusivi
cerebro e cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico
(arteriopatia obliterante
periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi attacchi
ischemici transitori
ricorrenti, ictus cerebrale ischemico, angina instabile).
In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi
ischemici
transitori l’uso della ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei
pazienti che non
tollerano l’acido acetilsalicilico (ASA) o nei quali l’ASA è
risultato inefficace.
La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della
riocclusione dei by-pass
aorto-coronarici, nella circolazione extra-corporea, nell’emodialisi
e nella trombosi
della vena centrale della retina.
CONDIZIONI D’IMPIEGO: I medici sono invitati ad usare il prodotto
solo nei casi
relativi alla patologia sopra indicata eseguendo i controlli indicati
nelle “Avvertenze
speciali e precauzioni per l’uso” e rispettando attentamente le
controindicazioni.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia consigliata per la terapia a lungo termine è di 1 o 2
compresse al giorno,
da assumersi durante i pasti.
Popolazione pediatrica
L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato a causa
della mancanza di
esperienza negli studi clinici.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu�