TICLOPIDINA HEXAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ticlopidina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

B01AC05

INN (Nome Internazionale):

Ticlopidine

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE RIVESTITE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ticlopidina

Dettagli prodotto:

033805019 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TICLOPIDINA HEXAL 250 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale Equivalente
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PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ticlopidina Hexal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ticlopidina Hexal
3.
Come prendere Ticlopidina Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ticlopidina Hexal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TICLOPIDINA HEXAL E A COSA SERVE
Ticlopidina Hexal
contiene il principio attivo ticlopidina, appartenente alla classe
degli
antiaggreganti piastrinici, medicinali che migliorano la circolazione
del sangue
prevenendo la formazione di coaguli (trombi).
Ticlopidina Hexal è utilizzato
-
nella prevenzione del blocco del flusso del sangue al cervello e al
cuore (ischemia)
in persone che hanno un alto rischio di formazione di coaguli nel
sangue
(arteriopatia obliterante periferica, precedente infarto del miocardio
e ischemia
ricorrente o non, ictus cerebrale ischemico, angina instabile);
-
nella prevenzione della chiusura dei by-pass al cuore
(aorto-coronarici);
-
durante gli interventi chirurgici che richiedono una circolazione
artificiale
(circolazione extracorporea);
-
durante le sedute di emodialisi;
-
se soffre di trombosi della vena centrale della retina;
-
in persone che hanno avuto un infarto al cuore o attacchi ischemici,
solo se sono
intolleranti all’acido acetilsalicilico (ASA), o se la terapia con
acido acetils

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ticlopidina Hexal 250 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 250 mg di ticlopidina
cloridrato.
Eccipiente con effetto noto: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi
ischemici occlusivi
cerebro e cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico
(arteriopatia obliterante
periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi attacchi
ischemici transitori
ricorrenti, ictus cerebrale ischemico, angina instabile). In pazienti
con pregresso infarto
miocardico e con pregressi attacchi ischemici transitori l'uso della
ticlopidina dovrebbe
essere riservato a quei pazienti che non tollerano l’acido
acetilsalicilico (ASA) o nei
quali l’ASA è risultato inefficace.
La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della
riocclusione dei by-pass aorto-
coronarici, nella circolazione extracorporea, nella emodialisi e nella
trombosi della vena
centrale della retina.
CONDIZIONI DI IMPIEGO
: i Medici sono invitati ad usare il medicinale solo nei casi
relativi alla patologia sopra indicata eseguendo i controlli indicati
nel paragrafo 4.4
"Avvertenze speciali e Precauzioni di impiego" e rispettando
attentamente le
controindicazioni.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia consigliata per la terapia a lungo termine è di 1 o 2
compresse al giorno, da
assumersi durante i pasti.
Popolazione pediatrica
L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato a causa
della mancanza di
esperienza negli studi clinici.
4.3
CONTROINDICAZIONI
lpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
Il medicinale è controindicato nei soggetti che presentino od abbiano
presentato
leucopenia, piastrinopenia o agranulocitosi.