TICLOPIDINA TECNIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TICLOPIDINA

Commercializzato da:

TECNIGEN S.R.L.

Codice ATC:

B01AC05

INN (Nome Internazionale):

TICLOPIDINA

Confezione:

" 250 MG COMPRESSE RIVESTITE " 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

TICLOPIDINA

Dettagli prodotto:

035576014 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
TICLOPIDINA TECNIGEN
250 MG COMPRESSE RIVESTITE
_Medicinale equivalente_
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Antitrombotico, antiaggregante piastrinico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi
ischemici occlusivi cerebro e
cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia
obliterante periferica, pregresso
infarto del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori
ricorrenti, ictus cerebrale ischemico,
angina instabile).
In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi
ischemici transitori l'uso
della ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei pazienti che non
tollerano l'acido
acetilsalicilico (ASA) o nei quali l'ASA è risultato inefficace.
La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della
riocclusione dei by-pass aorto-
coronarici, nella circolazione extra-corporea, nella emodialisi e
nella trombosi della vena centrale
della retina.
Condizioni d'impiego: i Medici sono invitati ad usare il prodotto solo
nei casi relativi alla
patologia sopra indicata eseguendo i controlli indicati nelle
"Precauzioni per l’uso" e rispettando
attentamente le controindicazioni.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il farmaco è controindicato nei soggetti che presentino od abbiano
presentato leucopenia,
piastrinopenia od agranulocitosi.
Diatesi emorragiche (pregresse o in atto) ed emopatie che comportano
un allungamento del
tempo di sanguinamento.
Lesioni organiche suscettibili di sanguinamento (ulcere dell'apparato
gastrointestinale, varici
esofagee, ecc.).
Accidenti vascolari cerebrali emorragici in fase acuta.
Epatopatie gravi.
In qualche caso è stata segnalata, durante il trattamento con
ticlopidina, la comparsa di
leucopenia od agranulocitosi, talvolta anche ad esito irreversibile;
pertanto il farmaco deve
essere impiegato solo nei casi in cui esso è insostituibile. Va
categoricamente escluso l'impiego
della ticlopidina nella prevenzione primaria nei sogge

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TICLOPIDINA TECNIGEN
“250 mg compresse rivestite” 30 compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: Ticlopidina cloridrato 250 mg
Eccipienti: lattosio anidro
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi
ischemici occlusivi
cerebro e cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico
(arteriopatia obliterante
periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi attacchi
ischemici transitori
ricorrenti, ictus cerebrale ischemico, angina instabile).In pazienti
con pregresso infarto
miocardico e con pregressi attacchi ischemici transitori l'uso della
ticlopidina dovrebbe
essere riservato a quei pazienti che non tollerano l'acido
acetilsalicilico (ASA) o nei
quali l'ASA è risultato inefficace.
La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della
riocclusione dei by-pass aorto-
coronarici, nella circolazione extra-corporea, nella emodialisi e
nella trombosi della
vena centrale della retina.
CONDIZIONI D'IMPIEGO
: i Medici sono invitati ad usare il prodotto solo nei casi relativi
alla patologia sopra indicata eseguendo i controlli indicati nelle
"Avvertenze speciale e
Precauzioni d’impiego" e rispettando attentamente le
controindicazioni.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
La posologia consigliata per la terapia a lungo termine è di 1 o 2
compresse al giorno,
da assumersi durante i pasti.
Popolazione pediatrica
L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato a causa
della mancanza di
esperienza negli studi clinici.
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il farmaco è controindicato nei soggetti che presentino od abbiano
presentato
leucopenia, piastrinopenia od agranulocitosi.
Diatesi emorragiche (pregresse o in atto) ed emopatie