TICLOPIDINA UNION HEALTH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ticlopidina

Commercializzato da:

UNION HEALTH S.R.L.

Codice ATC:

B01AC05

INN (Nome Internazionale):

Ticlopidine

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ticlopidina

Dettagli prodotto:

035057013 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
TICLOPIDINA
UNION HEALTH
250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ticlopidina
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO:Ticlopidina cloridrato mg
250.
ECCIPIENTI: Lattosio; Idrossipropilcellulosa; Cellulosa
microcristallina; Talco; Magnesio stearato; Sodio
croscaramellose; Polietilenglicole 6000; Titanio biossido.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Compresse rivestite con film.
Astuccio contenente 30 compresse da mg 250.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antitrombotico contenente Ticlopidina, molecola di sintesi dotata di
attività antiaggregante piastrinica.
TITOLARE A I C
UNION HEALTH S.r.l. Via Adige, 5 - 66020 S. Giovanni Teatino (CH)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
1)
Officina Farmaceutica Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via
R. Follereau, 25 - 24027
Nembro (BG).
2)
Special’s Product Lines S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni
(FR)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La Ticlopidina è indicato nella prevenzione secondaria di eventi
ischemici occlusivi cerebro e
cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia
obliterante periferica, pregresso infarto del
miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori ricorrenti, ictus
cerebrale ischemico, angina instabile). In
pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi
ischemici transitori l'uso della Ticlopidina
dovrebbe essere riservato a quei pazienti che non tollerano l'acido
acetilsalicilico (ASA) o nei quali l'ASA è
risultato inefficace. La Ticlopidina è inoltre indicata: nella
prevenzione della riocclusione dei by-pass aorto-
coronarici, nella circolazione extracorporea, nella emodialisi e nella
trombosi della vena centrale della
retina.
CONDIZIONI D'IMPIEGO: i Medici sono invitati ad usare il prodotto solo
nei casi relativi alla patologia sopra
indicata eseguendo i controlli indicati nelle "Speciali avvertenze e
precauzioni per l'uso" e rispettando
attentamente le controindicazioni.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concern

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ:
TICLOPIDINA UNION HEALTH 250 mg compresse rivestite con film.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA.
_Principio attivo:_ Ticlopidina cloridrato mg 250
Per gli eccipienti vedere 6.1 FORMA FARMACEUTICA.
Compresse rivestite con film.
INFORMAZIONI CLINICHE.
1.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi
ischemici occlusivi cerebro e
cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia
obliterante periferica, pregresso infarto
del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori ricorrenti,
ictus cerebrale ischemico, angina
instabile). In pazienti con pregresso infarto miocardico e con
pregressi attacchi ischemici transitori
l'uso del TICLOPIDINA UNION HEALTH dovrebbe essere riservato a quei
pazienti che non
tollerano I'acido acetilsalicilico (ASA) o nei quali I'ASA è
risultato inefficace. TICLOPIDINA
UNION HEALTH è inoltre indicato: nella prevenzione della riocclusione
dei by-pass aorto-
coronarici, nella circolazione extracorporea, nella emodialisi e nella
trombosi della vena centrale
della retina.
CONDIZIONI D'IMPIEGO: i Medici sono invitati ad usare il prodotto solo
nei casi relativi alla patologia
sopra indicata eseguendo i controlli indicati nelle " Speciali
avvertenze e precauzioni per l'uso" e
rispettando attentamente le controindicazioni.
1.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
La posologia consigliata per la terapia a lungo termine è di 1 o 2
compresse al giorno, da assumersi
durante i pasti.
Popolazione pediatrica
L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato a causa
della mancanza di esperienza
negli studi clinici.
1.3
CONTROINDICAZIONI.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il farmaco è controindicato nei soggetti che presentino od abbiano
presentato leucopenia,
piastrinopenia od agranulocitosi. Diatesi emorragiche (pregresse o in
atto) ed ematopatie che
comportano un allungamento del tempo di sanguinamento. Les