Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Imipenem e inibitori enzimatici
MSD ITALIA S.R.L.
J01DH51
Imipenem and enzyme inhibitors
" 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO DA 20 ML; "250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSI
N
Imipenem e inibitori enzimatici
025887062 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Revocato; 025887047 - 500 MG/2 ML + 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 025887011 - 250 MG + 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 60 ML - Revocato; 025887050 - 500 MG/100 ML + 500 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO MONOVIAL + 1 SACCA SOLVENTE 100 ML - Revocato; 025887035 - 500 MG/100 ML + 500 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FLACONCINO SOLVENTE 100 ML - Revocato; 025887023 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 120 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TIENAM 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE IMIPENEM/CILASTATINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TIENAM e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TIENAM 3. Come usare TIENAM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TIENAM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TIENAM E A CHE COSA SERVE TIENAM appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici carbapenemi. Elimina un’ampia gamma di batteri (germi) che causano infezioni in varie parti del corpo in adulti e in bambini di età uguale o superiore ad 1 anno. TRATTAMENTO Il medico le ha prescritto TIENAM perché lei ha uno (o più di uno) dei seguenti tipi di infezione: • Infezioni complicate a livello addominale • Infezione che colpisce i polmoni (polmonite) • Infezioni a cui può andare incontro durante o dopo il parto del suo bambino • Infezioni complicate del tratto urinario • Infezioni complicate della pelle e del tessuto molle TIENAM può essere usato nel trattamento di pazienti con un basso numero dei globuli bianchi contenuti nel sangue, che hanno febbre che si sospetti sia causata da un’infezione batterica. TIENAM può essere usato per trattare infezioni batteriche del sangue che potrebbero essere associate con una delle infezioni sopra descritte. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIENAM NON USI TIENAM - se è allergico all’imipenem Leggi il documento completo
RISSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TIENAM 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene imipenem monoidrato pari a imipenem anidro 500 mg e cilastatina sale sodico pari a cilastatina 500 mg. Eccipiente con effetti noti: Ogni flaconcino contiene sodio bicarbonato pari a circa 1,6 mEq di sodio (approssimativamente 37,6 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. Polvere di colore da bianco a giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TIENAM è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e in bambini di età pari o superiore ad 1 anno (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • infezioni intra-addominali complicate • polmonite grave compresa la polmonite ospedaliera e la polmonite associata a ventilazione • infezioni intra- e post-partum • infezioni del tratto urinario complicate • infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate TIENAM può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici febbrili in cui si sospetta la presenza di un’infezione batterica. Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in associazione con, o si sospetta che sia associata con, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate. Deve essere tenuta in considerazione la linea guida ufficiale sull’uso appropriato di agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Le dosi raccomandate di TIENAM rappresentano la quantità di imipenem/cilastatina da somministrare. La dose giornaliera di TIENAM deve essere determinata in base al tipo di infezione e somministrata in dosi ugualmente suddivise determinate in base alla valutazione del grado di sensibilità del(dei) patogeno(i) e della funzionalità renale del paziente (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.1). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen Leggi il documento completo