Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Timololo
THEA FARMA S.P.A.
S01ED01
Timolol
"2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 5 ML; "5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 5 ML
N
Timololo
033951029 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 033951017 - 2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente TIMOLABAK 2,5 mg/ml collirio, soluzione TIMOLABAK 5 mg/ml collirio, soluzione Timololo Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è TIMOLABAK e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TIMOLABAK 3. Come usare TIMOLABAK 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TIMOLABAK 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è TIMOLABAK e a cosa serve TIMOLABAK è un medicinale che contiene timololo, un principio attivo che appartiene ad una classe di medicinali chiamati beta-bloccanti per uso oftalmico, che aiutano a ridurre la pressione all’interno dell’occhio. TIMOLABAK è indicato per il trattamento di malattie oculari in pazienti con ipertensione oculare, glaucoma cronico ad angolo aperto, pazienti afachici con glaucoma, pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura d’angolo, spontanea o iatrogena, nell’occhio controlaterale, in cui sia necessario ridurre la pressione oculare TIMOLABAK è anche indicato come terapia concomitante nel glaucoma pediatrico, che sia inadeguatamente controllato con altre terapie antiglaucoma. 2. Cosa deve sapere prima di usare TIMOLABAK Non usi TIMOLABAK - se è allergico al timololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha o ha avuto in passato problemi respiratori come asma, bronchite cronica ostruttiva grave (grave malattia polmonare che può Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TIMOLABAK 2,5 mg/ml collirio, soluzione TIMOLABAK 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TIMOLABAK 2,5 mg/ml collirio, soluzione 100 ml di soluzione contengono timololo maleato 0,343 g (pari a timololo 0,250 g) TIMOLABAK 5 mg/ml collirio, soluzione 100 ml di soluzione contengono timololo maleato 0,686 g (pari a timololo 0,500 g) Eccipienti con effetto noto: Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche TIMOLABAK è indicato in: • pazienti con ipertensione oculare • pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto • pazienti afachici con glaucoma • pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura d’angolo, spontanea o iatrogena, nell’occhio controlaterale, in cui sia necessario ridurre la pressione oculare • è anche indicato come terapia concomitante nel glaucoma pediatrico, che sia inadeguatamente controllato con altre terapie antiglaucoma. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Di solito si inizia la terapia somministrando una goccia di TIMOLABAK 2,5 mg/ml in ogni occhio affetto 2 volte al giorno. Se la risposta clinica non è adeguata, la posologia può essere variata somministrando una goccia di TIMOLABAK 5 mg/ml in ogni occhio affetto due volte al giorno. Se la pressione endoculare si mantiene a livelli soddisfacenti, in molti pazienti la terapia può essere proseguita con un’unica somministrazione giornaliera. • Uso con altri farmaci antiglaucoma 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da part Leggi il documento completo