TINKANIUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

SULFAMETAZINA, TRIMETOPRIM

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QJ01EW03

INN (Nome Internazionale):

sulfamethazine, TRIMETHOPRIM

Composizione:

SULFAMETAZINA - ND ; TRIMETOPRIM - 50 MILLIGRAMMO (I), SULFAMETAZINA - ND ; TRIMETOPRIM - 50 mg, TRIMETOPRIM - 5 g; SULFAMETAZINA - ND, SULFAMETAZINA - ND ; TRIMETOPRIM - 5 g

Confezione:

250 mg/ml + 50 mg/ml flacone in vetro tipo II da 250 ml, 250 mg/ml + 50 mg/ml soluzione iniettabile - flacone in vetro tipo II

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

SULFADIMIDINE AND TRIMETHOPRIM

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 7 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 7 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 48 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 48 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 7 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 7 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1990-04-02

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
TINKANIUM
250 MG/ML + 50 MG/ML
SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “la Riba“
17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna)
2.
DENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
VETERINARIO
Tinkanium
250
mg/ml
+
50
mg/ml
soluzione
iniettabile per bovini e suini
Sulfametazina + trimethoprim
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E
DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml di soluzione contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
sulfametazina
250 mg
(come sulfametazina sodica
270 mg)
trimethoprim
50 mg
4.
INDICAZIONE(I)
Malattie
batteriche
causate
da
microrganismi
sulfamido-sensibili,
o
secondarie
a
infezioni
a
carattere virale.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non
somministrare
ad
animali
con
alterata
funzionalità
epatica,
renale
o
con
discrasie
ematiche.
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi
o ad uno degli eccipienti.
Non usare in caso di infezioni causate da germi
resistenti ai sulfamidici.
6.
REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari, si possono verifi care reazioni
allergiche
o
anafi lattiche;
si
raccomanda
un
immediato
trattamento
antiallergico
o
anti-
anafi lattico.
Nei
casi
gravi,
l’elevata
azione
battericida
di
Tinkanium soluzione iniettabile può dar luogo
a
liberazione
di
tossine
batteriche;
eventuali
eventi avversi possono essere controllati con un
adeguato trattamento sintomatico.
La
frequenza
delle
reazioni
avverse
è
defi nita
usando le seguenti convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati
manifesta reazioni avverse)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su
100 animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su
1.000 animali trattati)
- r

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tinkanium 250 mg/ml + 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e
suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
sulfametazina
250 mg
(come sulfametazina sodica
270 mg)
trimethoprim
50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile limpida, di colore giallo paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Malattie batteriche causate da microrganismi sulfamido-sensibili, o
secondarie a infezioni a carattere virale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con alterata funzionalità epatica,
renale o con discrasie ematiche.
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in caso di infezioni causate da germi resistenti ai
sulfamidici.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nei casi gravi, l’elevata azione battericida di Tinkanium soluzione
iniettabile può dar luogo a liberazione di tossine
batteriche; eventuali eventi avversi possono essere controllati con un
adeguato trattamento sintomatico
Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso vivo
dell’animale nel modo più accurato possibile, per
evitare un sottodosaggio.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
In corso di trattamento, è opportuno che gli animali possano disporre
di abbondante acqua da bere.
L’impiego del medicinale veterinario dovrebbe basarsi su test di
sensibilità nei confronti di batteri isolati dagli
animali da trattare. Se ciò non fosse possibile, la terapia dovrebbe
essere basata su informazioni epidemiologiche
locali (regionali o aziendali) circa la sensibilità dei batteri
bersaglio
Un utilizzo del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto pu