TIOTROPIO TEVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tiotropio bromuro

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R03BB04

INN (Nome Internazionale):

Tiotropium bromide

Confezione:

"10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA" 1 SCATOLA CON FLACONE HDPE DA 30 CAPSULE + 1 SCATOLA CON INALATORE ZONDA

Classe:

M

Area terapeutica:

Tiotropio bromuro

Dettagli prodotto:

043854049 - 10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 3X30 CAPSULE - Autorizzato; 043854013 - 10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043854025 - 10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043854037 - 10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 2X30 CAPSULE - Autorizzato; 043854052 - 10 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 1 SCATOLA CON FLACONE HDPE DA 30 CAPSULE + 1 SCATOLA CON INALATORE ZONDA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TIOTROPIO TEVA ITALIA 10 MICROGRAMMI PER DOSE EROGATA POLVERE PER
INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA
tiotropio
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Tiotropio Teva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di assumere Tiotropio Teva Italia
3.
Come assumere Tiotropio Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tiotropio Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TIOTROPIO TEVA ITALIA E A COSA SERVE
Tiotropio Teva Italia contiene il principio attivo titropio. Il
titropio aiuta le persone affette da
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a respirare più
facilmente. La BPCO è una malattia cronica
dei polmoni che causa fiato corto e tosse. Il termine BPCO è
associato a condizioni croniche di bronchite
ed enfisema. Poiché la BPCO è una malattia cronica, deve assumere
questo medicinale ogni giorno e non
solo quando manifesta difficoltà respiratorie o altri sintomi della
BPCO.
Tiotropio Teva Italia è un broncodilatatore a lunga durata d’azione
che aiuta a dilatare le vie aeree e
facilita l’entrata e l’uscita di aria dai polmoni. L’uso
regolare di questo medicinale può anche essere d’aiuto
quando sviluppa fiato corto correlato alla malattia e la aiuterà a
minimizzare gli effetti della malattia sulla
sua vita quotidiana. Consente anche di essere attivi più a lungo.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tiotropio Teva Italia 10 microgrammi per dose erogata polvere per
inalazione, capsula rigida
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene 16 microgrammi di tiotropio bromuro,
equivalenti a 13 microgrammi di
tiotropio.
La dose erogata (dose che viene rilasciata dal boccaglio
dell'inalatore Zonda) è di 10 microgrammi di
tiotropio per capsula.
Eccipiente con effetti noti
Ogni capsula contiene 18 milligrammi di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione, capsula rigida.
Capsule di misura 3, incolori e trasparenti, contenenti una polvere
bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tiotropio Teva Italia è indicato come terapia broncodilatatoria di
mantenimento per il sollievo dai sintomi
in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Tiotropio Teva Italia è indicato per l'uso negli adulti.
_ _
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Modo di somministrazione: Uso inalatorio.
_Dose raccomandata_
Adulti di età pari o superiore a 18 anni:
Inalazione del contenuto di
UNA
capsula una volta al giorno usando l’inalatore Zonda.
L'inalazione deve essere effettuata ogni giorno alla stessa ora.
La dose raccomandata non deve essere superata.
La dose erogata da una singola capsula (10 microgrammi) è sufficiente
ed è la dose normale per la terapia
con Tiotropio Teva Italia .
Le capsule di Tiotropio Teva Italia sono esclusivamente per uso
inalatorio; non devono essere ingerite.
Le capsule di Tiotropio Teva Italia devono essere inalate
esclusivamente utilizzando l'inalatore Zonda.
_Popolazioni speciali_
I pazienti anziani possono utilizzare tiotropio bromuro alla dose
raccomandata.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _