TOBRALUXCORT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TOBRAMICINA

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

S01AA12

INN (Nome Internazionale):

TOBRAMYCIN

Confezione:

"3 MG/ML+1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

TOBRAMICINA

Dettagli prodotto:

041909019 - 3 MG/ML+1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO DELLA CONFEZIONE: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TOBRALUXCORT 3 MG/ML + 1 MG/ML GOCCE OCULARI, SOLUZIONE
Tobramicina/Desametasone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI .
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio,si rivolga al suo medico od al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia al
tre persone, anche se i sintomi sono uguali
ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso Se si manifesta un
qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1.
COS’È TOBRALUXCORT E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOBRALUXCORT
3.
COME USARE TOBRALUXCORT
4.
POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
5.
COME CONSERVARE TOBRALUXCORT CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE
INFORMAZIONI
1.
COS’È TOBRALUXCORT E A COSA SERVE
TOBRALUXCORT ha due effetti: blocca l’ infiammazione con il
desametasone ( un corticoide) e
riduce le infezioni batteriche con la tobramicina (un antibiotico).
Viene utilizzato per ridurre l’ infiammazione e le infezioni
batteriche dopo interventi di chirurgia
oculistica. Deve essere sempre usato sotto il controllo di un
oculista.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOBRALUXCORT NON USI TOBRALUXCORT
•
SE È ALLERGICO ALLA TOBRAMICINA, al desametasone o ad uno qualsiasi
degli eccipienti contenuti
in questo medicinale (elencati nella sezione 6)
•
Se ha, o pensa di avere, un’infezione oculare causata da un
virus,,da alcuni batteri (micobatteri)
o da funghi
•
Se ha un incremento della pressione del liquido oculare con
conseguente danno all’occhio
(glaucoma)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
INFORMI IL SUO MEDICO
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Tobraluxcort 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1ml di soluzione contiene 3mg di tobramicina e 1,30mg di desametasone
sodio fosfato equivalente a
1mg di desametasone.
Eccipienti con effetto noto: benzalconio cloruro 0.1mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere la sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Soluzione chiara, incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo della sintomatologia infiammatoria e profilassi delle
infezioni secondarie dopo interventi di
chirurgia oculare. Da somministrare sotto stretta sorveglianza
dell’oculista.
Quando si prescrive Tobraluxcort bisogna tenere in considerazione
l’importanza disporre di una guida
all’uso appropriato di agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Collirio
Per prevenire contaminazione del dosatore e della soluzione, si deve
fare attenzione a non toccare la
palpebra, l’area circostante o altre superfici con il flacone
contagocce. Il flacone contagocce deve essere
tenuto ben chiuso quando non viene usato.
In caso di un’ applicazione topica concomitante di altri farmaci
oftalmici è necessario porre un
intervallo di 5-10 minuti tra un’applicazione e l’altra.
_Adulti_
Instillare 1 gocce nel sacco congiuntivale ogni 4 o 6 ore mentre il
paziente è sveglio. Durante le prime 24
o 48 ore il dosaggio può essere aumentato ad 1 goccia ogni due ore
mentre il paziente è sveglio. La
terapia deve continuare per 14 giorni. La frequenza dovrebbe diminuire
gradualmente con il
miglioramento della sintomatologia clinica. Fare attenzione a non
interrompere troppo presto la terapia.
_Uso negli anziani_
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere r