TOBRAMICINA OMNIVISION

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tobramicina

Commercializzato da:

OMNIVISION ITALIA SRL

Codice ATC:

S01AA12

INN (Nome Internazionale):

Tobramycin

Confezione:

"0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tobramicina

Dettagli prodotto:

035827017 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TOBRAMICINA OMNIVISION 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE
tobramicina
Medicinale equivalente
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PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tobramicina OmniVision e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tobramicina OmniVision
3.
Come usare Tobramicina OmniVision
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tobramicina OmniVision
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TOBRAMICINA OMNIVISION E A COSA SERVE
Tobramicina OmniVision contiene il principio attivo tobramicina, un
antibiotico della famiglia degli
aminoglicosidi, che agisce contro diversi batteri che possono causare
infezioni dell’occhio.
Questo medicinale si usa negli adulti e nei bambini da due anni di
età in poi per trattare le infezioni
dell’occhio e strutture annesse, causate da batteri sensibili alla
tobramicina:
infiammazioni catarrali acute, sub-acute e croniche della congiuntiva
(membrana trasparente che riveste la
parte bianca dell’occhio e l’interno delle palpebre);
infiammazioni della palpebra; infiammazioni della
cornea (membrana trasparente che ricopre la parte colorata
dell’occhio); infiammazioni del sacco lacrimale.
Tobramicina OmniVision si usa anche prima e dopo interventi chirurgici
sulla parte anteriore dell’occhio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOBRAMICINA OMNIVISION
NON USI TOBRAMICINA OMNIVISION
-
se è allergico alla tobramicina o ad uno qualsiasi degli altri
com

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tobramicina OmniVision 0,3% collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo_
: tobramicina 0,3 g.
Eccipiente con effetti noti:
Questo medicinale contiene 2,95 microgrammi di benzalconio cloruro per
goccia equivalente a 0,1 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Soluzione limpida, incolore o leggermente giallina.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tobramicina OmniVision è indicato negli adulti e nei bambini da due
anni di età in poi per il trattamento
delle infezioni dell’occhio e degli annessi oculari, causate da
batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti
catarrali acute, subacute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche;
dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie
negli interventi sul segmento anteriore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno
nelle forme acute e tre volte al giorno
nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.
_Popolazione pediatrica_
Tobramicina OmniVision collirio, soluzione può essere utilizzato nei
bambini da due anni di età in poi allo
stesso dosaggio previsto per gli adulti. I dati attualmente
disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ad un anno
non sono state stabilite e non ci sono dati
disponibili.
Modo di somministrazione
Solo per uso oftalmico
Conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o l’abbassamento della
palpebra dopo l’instillazione. Ciò può
ridurre l’assorbimento sistemico del medicinale somministrato per
via oftalmica e risultare in una riduzione
degli effetti indesiderati sistemici.
Per evitare di contaminare il contagocce e la soluzione, è necessario
fare attenzione a non toccare le
palpebre, le aree circostanti