TOBRASTILL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tobramicina

Commercializzato da:

BRUSCHETTINI S.R.L.

Codice ATC:

S01AA12

INN (Nome Internazionale):

Tobramycin

Confezione:

" 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE " FLACONE 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tobramicina

Dettagli prodotto:

035703014 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOBRASTILL
3MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
tobramicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è TOBRASTILL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare TOBRASTILL
3. Come usare TOBRASTILL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TOBRASTILL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TOBRASTILL E A COSA SERVE
TOBRASTILL contiene il principio attivio tobramicina, un antibiotico
della famiglia degli aminoglicosidici, che
agisce contro diversi batteri che possono causare infezioni
dell’occhio.
Questo medicinale è indicato per:
-
il trattamento di infezioni dell’occhio e strutture annesse, causate
da batteri sensibili alla tobramicina:
infiammazioni catarrali acute, sub-acute e croniche della congiuntiva
(membrana trasparente che riveste la
parte bianca dell’occhio e l’interno delle palpebre);
infiammazioni della palpebra; infiammazioni della cornea
(membrana trasparente che ricopre la parte colorata dell’occhio);
infiammazioni del sacco lacrimale;
-
la prevenzione delle infezioni prima e dopo un intervento di chirurgia
della parte più esterna (segmento
anteriore) dell’occhio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOBRASTILL
NON USI TOBRASTILL
-
se è allergico alla tobramicinao ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOBRASTILL 3mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene tobramicina 3 mg.
Eccipiente con effetti noti: acido borico 12,4 mg, benzalconio cloruro
0,1 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TOBRASTILL 3mg/ml collirio, soluzione è indicato nel trattamento
delle infezioni dell'occhio e degli
annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina:
congiuntiviti catarrali acute, subacute e
croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi
pre e post-operatorie negli interventi sul
segmento anteriore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno
nelle forme acute e tre volte al giorno
nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DIIMPIEGO
Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato può favorire la
crescita di microrganismi resistenti, inclusi i
funghi. Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si
accompagni a trattamento sistemico con
antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la
concentrazione sierica totale.
_Informazioni su alcuni eccipienti_
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini al di sotto
dei 2 anni di età, poiché contiene
boro e può danneggiare la fertilità in futuro.
Questo medicinale contiene 0,36 mg di benzalconio cloruro per goccia
equivalente a 3 mg/ml.
Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco,
alterazione del film e della superficie corneali
a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Questo
medicinale si deve usare con cautela
nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.