TOFENAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

O.P. PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

M02AA15

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

"4 % GEL" 1 FLACONE CON EROGATORE DA 15 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

040957019 - 4 % GEL 1 FLACONE CON EROGATORE DA 15 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOFENAL 4% GEL
Diclofenac sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tofenal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tofenal
3.
Come usare Tofenal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tofenal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TOFENAL E A COSA SERVE
Tofenal contiene il principio attivo diclofenac e appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS), usati per alleviare il dolore e
l’infiammazione.
Tofenal è usato per trattare localmente il dolore e l’infiammazione
di natura reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOFENAL
NON USI TOFENAL
-
se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se ha manifestato attacchi d’asma, orticaria o riniti acute dopo
aver assunto acido acetilsalicilico o altri
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
-
dopo il sesto mese di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
-
nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tofenal.
S

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOFENAL 4% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono:
_Principio attivo: _Diclofenac sodico
4 g
_Eccipienti con effetti noti: _Propilene_ _glicole (E1520), alcol
etilico.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di
natura reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI AL DI SOPRA DEI 18 ANNI:
Una applicazione tre volte al giorno. Ogni applicazione deve essere
effettuata utilizzando la quantità di
medicinale ottenuta da tre o quattro spruzzi dell'erogatore spray, a
seconda dell'ampiezza della zona da
trattare.
Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno
anch’esse trattate con il gel.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Per utilizzare TOFENAL alla prima apertura, azionare la valvola
premendo l'estremità dello spruzzatore
verso il basso e pompare fino a fuoriuscita del primo spruzzo.
ADOLESCENTI DAI 14 AI 18 ANNI:
Una applicazione tre volte al giorno. Ogni applicazione deve essere
effettuata utilizzando la quantità di
medicinale ottenuta da tre o quattro spruzzi dell'erogatore spray, a
seconda dell'ampiezza della zona da
trattare.
Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno
anch’esse trattate con il gel.
Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il
dolore o se i sintomi peggiorano,
consultare un medico.
BAMBINI AL DI SOTTO DEI 14 ANNI:
Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza
nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14
anni (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni).
Pertanto, l’uso di TOFENAL è controindicato nei bambini al di sotto
dei 14 anni di età.
ANZIANI:
Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.