TONACAL D3

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

A12AX

INN (Nome Internazionale):

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Confezione:

"600 MG/400 U.I. COMPRESSE MASTICABILI" 60 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Dettagli prodotto:

034932018 - 600 MG/400 U.I. COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TONACAL D
3 600 MG + 400 U.I. COMPRESSE MASTICABILI
CALCIO + COLECALCIFEROLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se
ha qualsiasi
dubbio, si rivolga al medico
o al farmacista o all’infermiere.
•
Questo medicinale va usato solo nei pazienti adulti. Questo medicinale
è stato prescritto
soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi
effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al
farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tonacal D
3
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tonacal D
3
3.
Come prendere Tonacal D
3
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tonacal D
3
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TONACAL D
3 E A CHE COSA SERVE
Tonacal D
3
compresse masticabili contiene due principi attivi, calcio carbonato e
colecalciferolo (vitamina
D
3
) che vengono assunti normalmente con la dieta; inoltre la vitamina D
viene prodotta nella cute dopo
esposizione solare.
Tonacal D
3
compresse masticabili può essere prescritto dal medico per il
trattamento e la prevenzione delle
carenze di vitamina D e calcio.
Tonacal D
3
è usato:
-per la correzione della carenza di calcio e vitamina D
nell’anziano;
-in associazione al trattamento dell’osteoporosi quando i livelli di
calcio e vitamina D sono troppo bassi o in
presenza di un elevato rischio che si abbassino troppo.
2.
PRIMA DI PRENDERE TONACAL D
3
NON PRENDA TONACAL D
3
•
se è allergico al calcio, vitamina D
3
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Tonacal D
3
(in particolare
all’olio di soia);
•
se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine
(ipercalciuria);
�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TONACAL D
3
600 mg + 400 U.I. compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Carbonato di calcio
1500 mg (equivalente a 600 mg di calcio)
Colecalciferolo (Vitamina D
3
)
400 UI (equivalente a 0,01 mg)
Eccipienti: sorbitolo, aspartame, lattosio monoidrato, olio di soia
idrogenato, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili.
Le compresse hanno una forma circolare con bordi smussati, sono di
colore bianco o quasi bianco
con l’incisione “D” su una sola faccia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell’anziano; apporto di vitamina D e
calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento
dell’osteoporosi in pazienti con
carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con
rischio elevato di tale carenza.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI E PAZIENTI ANZIANI
1 compressa due volte al giorno (ad es. una compressa alla mattina e
una alla sera).
Se necessario, deve essere presa in considerazione una riduzione della
dose dopo aver monitorato i
livelli di calcio, come indicato nei paragrafi 4.4 e 4.5.Le compresse
devono essere masticate o lasciate
sciogliere in bocca, non devono essere inghiottitte intere.
Le compresse devono essere assunte preferibilmente dopo i pasti.
POSOLOGIA NELL’INSUFFICIENZA EPATICA
Non è richiesto un aggiustamento della dose.
POSOLOGIA NELLE DONNE IN STATO DI GRAVIDANZA
Una compressa al giorno (vedere paragrafo 4.6)
4.3
CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità al calcio, colecalciferolo o a uno qualsiasi degli
eccipienti (in particolare all’olio di
soia).
−
Calcolosi renale (nefrolitiasi, nefrocalcinosi).
−
Grave riduizione della funzionalità renale ed insufficienza renale.
−
Ipercalcemia e ipercalciuria e patologie e/o condizioni che possono
indurre a ipercalcemia e/o
ipercal