Topiramat-Mepha Teva 400 mg Lactab

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

topiramatum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N03AX11

INN (Nome Internazionale):

topiramatum

Forma farmaceutica:

Lactab

Composizione:

topiramatum 400 mg, lactosum monohydricum 178 mg, per amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Un corrisp. sodio max. 1.0 mg, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, Überzug: polydextrosum, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, pro compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco Antiepilettico, Migräneprophylaxe

Data dell'autorizzazione:

2009-08-13

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Topiramat-Mepha Teva Lactab®
Mepha Pharma AG
Che cos'è Topiramat-Mepha Teva e quando si usa?
Epilessia
Il Topiramat-Mepha Teva è un medicinale che si usa, da solo o in
combinazione con un altro
medicamento per la cura di determinate forme di crisi epilettiche.
L'epilessia deriva da un'eccitabilità
temporaneamente abnorme di certe cellule nervose cerebrali (neuroni).
Emicrania
Il Topiramat-Mepha Teva si usa per il trattamento preventivo di dolori
emicranici. L'utilità del
preparato nel trattamento di attacchi acuti di emicrania finora non è
stata dimostrata.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Topiramat-Mepha Teva?
Il Topiramat-Mepha Teva non deve essere usato in caso
d'ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno dei costituenti della formulazione.
II Topiramat-Mepha Teva non deve essere assunto durante la gravidanza.
Le donne in età fertile che
non utilizzano un contraccettivo sicuro non devono utilizzare
Topiramat-Mepha Teva.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Topiramat-Mepha Teva?
Al pari di altri farmaci antiepilettici, il Topiramat-Mepha Teva non
può essere sospeso bruscamente,
ma occorre ridurre la dose in modo graduale. Una sospensione del
Topiramat-Mepha Teva, qualora
fosse necessaria, va effettuata soltanto su istruzione del medico.
Se I'acuità visiva diminuisce improvvisamente e/o compaiono dolori
oculari, arrossamento
dell'occhio o dilatazione della pupilla, bisogna consultare subito il
medico. Questi sintomi possono
verificarsi nel primo mese di terapia. In presenza di tali disturbi,
si dovrebbe terminare il trattamento
con Top

Scheda tecnica

Topiramat-Mepha Teva Lactab®
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Topiramato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa (tutti i dosaggi):
Lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, cellulosa
microcristallina, carbossimetilamido sodico
(tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Rivestimento della compressa (tutti i dosaggi):
Titanio diossido (E171), macrogol 400 e
Lactab da 25 mg, 300 mg, 400 mg: polidestrosio, ipromellosa,
Lactab da 50 mg: alcool polivinilico, talco, ossido di ferro giallo
(E172),
Lactab da 100 mg: polidestrosio, ipromellosa, ossido di ferro giallo e
nero (E172),
Lactab da 200 mg: polidestrosio, ipromellosa, ossido di ferro rosso
(E172), 0,060 mg rosso allura
(E129), indigotina (E132).
Topiramat-Mepha Teva 25 mg contiene 30 mg di lattosio monoidrato e al
massimo di 0,1 mg di
sodio.
Topiramat-Mepha Teva 50 mg contiene 22 mg di lattosio monoidrato e al
massimo di 0,1 mg sodio.
Topiramat-Mepha Teva 100 mg contiene 45 mg di lattosio monoidrato e al
massimo di 0,3 mg sodio.
Topiramat-Mepha Teva 200 mg contiene 89 mg di lattosio monoidrato e al
massimo di 0,5 mg sodio.
Topiramat-Mepha Teva 300 mg contiene 134 mg di lattosio monoidrato e
al massimo di 0,8 mg
sodio.
Topiramat-Mepha Teva 400 mg contiene 178 mg di lattosio monoidrato e
al massimo di 1,0 mg
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Lactab da 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg e 400 mg di topiramato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Epilessia
Topiramat-Mepha Teva è indicato
·in monoterapia per pazienti a partire dai 7 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi. Non si
dispone di dati sufficienti su forme di epilessia difficili da
controllare;
·per il passaggio alla monoterapia con topiramato in pazienti affetti
da epilessia di età pari o
superiore ai 7 anni, quando questo cambiamento è indicato ad esempio
per scarsa tollerabilità o
fallimento della terapia con altri antiepilettici;
·come terapia aggiuntiva in adulti e bambini (a partire da