TRAGLASIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TRAVOPROST

Commercializzato da:

OMNIVISION ITALIA SRL

Codice ATC:

S01EE04

INN (Nome Internazionale):

TRAVOPROST

Classe:

M

Area terapeutica:

TRAVOPROST

Dettagli prodotto:

049364021 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 60 CONTENITORI DA 0,2 ML IN LDPE - Autorizzato; 049364033 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 90 CONTENITORI DA 0,2 ML IN LDPE - Autorizzato; 049364019 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 30 CONTENITORI DA 0,2 ML IN LDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAGLASIN 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE, IN CONTENITORE
MONODOSE
TRAVOPROST
medicinale equivalente
LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Traglasin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Traglasin
3.
Come usare Traglasin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Traglasin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È TRAGLASIN E A CHE COSA SERVE
Traglasin contiene travoprost, una sostanza appartenente al gruppo di
farmaci chiamati analoghi
delle
prostaglandine. Funziona abbassando la pressione oculare. Può essere
usato da solo o in aggiunta ad
altri colliri come i beta-bloccanti, anch’essi in grado di ridurre
la pressione.
Traglasin è utilizzato per ridurre l’elevata pressione oculare
negli adulti, adolescenti e bambini da 2
mesi di età in poi. Tale pressione può condurre ad una patologia
chiamata glaucoma.
Questo medicinale non contiene conservanti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAGLASIN
NON USI TRAGLASIN
-
Se è allergico a travoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
In tal caso, consulti il medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Traglasin.
-
Traglasin può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il
numero delle sue ciglia. Sono
stati anche osservati cambiamenti delle palpebre o sui tessuti intorno
all’occ

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Traglasin 40 microgrammi/ml collirio, soluzione, in contenitore
monodose
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni mL di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Una goccia contiene circa 1,2 microgrammi di travoprost.
Eccipiente(i)
con
effetti
noti
:
Ogni mL di soluzione contiene glicole propilenico, 2 mg di olio di
ricino poliossidrilato idrogenato
40, (vedere paragrafo 4.4).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione, in contenitore monodose.
Soluzione limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti adulti con
ipertensione oculare o con
glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1).
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
da 2 mesi a <18 anni di età con
ipertensione oculare o glaucoma pediatrico (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso_
_ _
_ _
_ negli_
_ _
_ _
_ adulti,_
_ _
_ _
_ inclusa_
_ _
_ la_
_ _
_ _
_ popolazione_
_ _
_ _
_ anziana_
_ _
_ _
Il dosaggio è di una goccia di Traglasin nel sacco congiuntivale
dello/gli occhio/i affetto/i una
volta al giorno. L’effetto ottimale è raggiunto se la
somministrazione avviene di sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la palpebra dopo la
somministrazione. Questo può ridurre l’assorbimento sistemico dei
prodotti medicinali somministrati a
livello oculare e determinare una diminuzione delle reazioni avverse
sistemiche.
Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali
devono essere somministrati a
distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5).
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come programmato. La dose non
dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i malato/i.
Quando Traglasin viene usato in sostituzione di un altro medicinale
antiglaucoma, int