Tramadol-Paracetamol Sandoz Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

tramadoli hydrochloridum 37.5 mg, paracetamolum 325 mg, cellulosi pulvis, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.18 - 0.27 mg, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (flavum), polysorbatum 80, cera carnauba, pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tramadol-Paracétamol Sandoz®, compresse pellicolate
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Tramadol-Paracétamol Sandoz e quando si usa?
Tramadol-Paracétamol Sandoz si assume per via orale. Il preparato
contiene tramadolo e
paracetamolo, due principi attivi ad azione analgesica.
Tramadol-Paracétamol Sandoz attenua il dolore. Il dolore può avere
intensità da moderata a grave ed
essere di diversa origine.
Tramadol-Paracétamol Sandoz si può assumere esclusivamente su
prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Tramadol-Paracétamol Sandoz è un analgesico molto efficace, il cui
uso prolungato può condurre ad
assuefazione e dipendenza. Osservi esattamente la posologia e la
durata del trattamento prescritte dal
suo medico.
Quando non si può assumere Tramadol-Paracétamol Sandoz?
Non può assumere Tramadol-Paracétamol Sandoz:
·In caso di ipersensibilità nota al tramadolo, ad altri medicamenti
simili agli oppioidi (ad es. codeina)
e/o al paracetamolo. Un'ipersensibilità di questo genere si
manifesta, ad esempio, con asma, difficoltà
respiratoria (dispnea), disturbi cardiovascolari, gonfiore della cute
e delle mucose o eruzioni cutanee
(orticaria).
·Nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o
psicofarmaci (farmaci che agiscono
sull'umore e sulle emozioni).
·Se assume, o ha assunto negli ultimi 14 giorni, inibitori delle
monoamino ossidasi (MAO-inibitori:
medicamenti per il trattamento della depressione o del morbo di
Parkinson).
·Se soffre di gravi problemi epatici o renali.
·Se soffre di epilessia o se ha avuto in passato episodi convulsivi,
oppure se ha un rischio not

Scheda tecnica

Tramadol-Paracétamol Sandoz®, compresse rivestite con film
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Tramadolo cloridrato e paracetamolo.
Sostanze ausiliarie
Cellulosi pulvis (E460), Amylum pregelificatum, Carboxymethylamylum
natricum A, corresp.
Natrium 0.18 – 0.27 mg, Maydis amylum, Magnesii stearas,
Hypromellosum (3 mPas et 6 mPas,
E464) Titanii dioxidum (E 171), Macrogolum 400, Ferrum oxydatum flavum
(E 172), Polysorbatum
80 (E433), Cera carnauba.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film di tramadolo cloridrato 37,5 mg e di
paracetamolo 325 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tramadol-Paracétamol Sandoz è indicato per il trattamento
sintomatico del dolore da moderato a
severo o in caso di insufficiente efficacia degli analgesici non
oppioidi (vedere anche la rubrica
«Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere, non
divise o masticate, con una
quantità sufficiente di liquido, indipendentemente dai pasti.
L'uso di Tramadol-Paracétamol Sandoz deve essere riservato a quei
pazienti in cui è richiesta
l'associazione di tramadolo e paracetamolo. La posologia deve essere
regolata in base all'intensità del
dolore e alla sensibilità individuale del paziente. In generale, si
deve utilizzare la dose minima
efficace per l'analgesia.
Non devono essere superate le dosi giornaliere di 8 compresse
rivestite con film (equivalenti a 300
mg di tramadolo e 2600 mg di paracetamolo). L'intervallo fra le
somministrazioni non deve essere
inferiore a 4-6 ore.
Adulti e adolescenti di età superiore a 16 anni
Da 1 a 2 compresse rivestite con film da assumere ogni 4–6 ore a
scopo analgesico, secondo
necessità, fino a una dose massima di 8 compresse al giorno
(equivalenti a 300 mg di tramadolo e
2600 mg di paracetamolo).
Bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni
La sicurezza e l'efficacia di Tramadol-Paracétamol Sandoz non sono
state valutate in bambini e
adolescenti di età inferiore a 16 a