Tramadol plus Spirig HC Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

tramadoli hydrochloridum 37.5 mg, paracetamolum 325 mg, excipiens pro compresso haze.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-06-11

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tramadol plus Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Tramadol plus Spirig HC e quando si usa?
Tramadol plus Spirig HC si assume per via orale. Il preparato contiene
tramadolo e paracetamolo,
due principi attivi ad azione analgesica.
Tramadol plus Spirig HC attenua il dolore. Il dolore può avere
intensità da moderata a grave ed
essere di diversa origine.
Tramadol plus Spirig HC si può assumere esclusivamente su
prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Tramadol plus Spirig HC è un analgesico molto efficace, il cui uso
prolungato può condurre ad
assuefazione e dipendenza. Osservi esattamente la posologia e la
durata del trattamento prescritte dal
suo medico.
Quando non si può assumere Tramadol plus Spirig HC?
Non può assumere Tramadol plus Spirig HC:
·In caso di ipersensibilità nota al tramadolo, ad altri medicamenti
simili agli oppioidi (ad es. codeina)
e/o al paracetamolo. Un'ipersensibilità di questo genere si
manifesta, ad esempio, con asma, difficoltà
respiratoria (dispnea), disturbi cardiovascolari, gonfiore della cute
e delle mucose o eruzioni cutanee
(orticaria).
·Nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o
psicofarmaci (farmaci che agiscono
sull'umore e sulle emozioni).
·Se assume, o ha assunto negli ultimi 14 giorni, inibitori delle
monoamino ossidasi (MAO-inibitori:
medicamenti per il trattamento della depressione o del morbo di
Parkinson).
·Se soffre di gravi problemi epatici o renali.
·Se soffre di epilessia o se ha avuto in passato episodi convulsivi,
oppure se ha un rischio noto che
possano insorgere convulsioni (ad esempio, a causa di un traum

Scheda tecnica

Tramadol Plus Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Tramadolo cloridrato e paracetamolo.
Sostanze ausiliarie
Excipiense pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film di tramadolo cloridrato 37,5 mg e di
paracetamolo 325 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tramadol Plus Spirig HC è indicato per il trattamento sintomatico del
dolore da moderato a severo o
in caso di insufficiente efficacia degli analgesici non oppioidi
(vedere anche la rubrica
«Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere, non
divise o masticate, con una
quantità sufficiente di liquido, indipendentemente dai pasti.
L'uso di Tramadol Plus Spirig HC deve essere riservato a quei pazienti
in cui è richiesta
l'associazione di tramadolo e paracetamolo. La posologia deve essere
regolata in base all'intensità del
dolore e alla sensibilità individuale del paziente. In generale, si
deve utilizzare la dose minima
efficace per l'analgesia.
Non devono essere superate le dosi giornaliere di 8 compresse
rivestite con film (equivalenti a 300
mg di tramadolo e 2600 mg di paracetamolo). L'intervallo fra le
somministrazioni non deve essere
inferiore a 4-6 ore.
Adulti e adolescenti di età superiore a 16 anni
Da 1 a 2 compresse rivestite con film da assumere ogni 4–6 ore a
scopo analgesico, secondo
necessità, fino a una dose massima di 8 compresse al giorno
(equivalenti a 300 mg di tramadolo e
2600 mg di paracetamolo).
Bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni
La sicurezza e l'efficacia di Tramadol Plus Spirig HC non sono state
valutate in bambini e
adolescenti di età inferiore a 16 anni. Il trattamento non è
pertanto raccomandato in questo gruppo di
pazienti.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale/epatica
Nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica, l'eliminazione del
tramadolo è ritardata, quindi la
durata d'azione di tramadolo può essere prolungata. Eventualmente, a
seconda del