TRAMADOLO ABC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tramadolo

Commercializzato da:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

Tramadol

Confezione:

" 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tramadolo

Dettagli prodotto:

037941010 - 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAMADOLO ABC 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Tramadolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Tramadolo ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tramadolo ABC
3.
Come usare Tramadolo ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tramadolo ABC
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È TRAMADOLO ABC E A COSA SERVE
Tramadolo – il principio attivo di TramadoloABC – è un analgesico
oppiaceo (contro il dolore) che agisce a
livello del sistema nervoso centrale. Riduce il dolore agendo su
cellule nervose specifiche del midollo
spinale e del cervello.
Tramadolo ABC è usato per il trattamento del dolore da moderato a
grave, di diverso tipo e causa, come pure
per i dolori causati da interventi diagnostici e chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO ABC
Non prenda Tramadolo ABC:
-
se è allergico al tramadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
nell’avvelenamento acuto da alcool, farmaci per dormire,
antidolorifici o altri farmaci psicotropi
(farmaci che agiscono sull’umore e le emozioni)
-
se sta assumendo anche MAO inibitori (alcuni farmaci usati per il
trattamento della depressione) o se li
ha assunti negli ultimi 14 giorni prima del trattamento con Tramadolo
ABC (vedere “Altri medicinali e
Tramadolo ABC”)
-
se è epilettico e le su

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tramadolo ABC 100 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 gocce (equivalenti a 0,5 ml) di soluzione contengono 50 mg di
tramadolo cloridrato.
_Eccipienti con effetto noto_
: saccarosio, glicole propilenico.
(IL FLACONE DA 10 ML È FORNITO DI CONTAGOCCE: 1 GOCCIA CORRISPONDE A
2,5 MG DI TRAMADOLO)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa e di media e
grave intensità, come pure in dolori indotti
da interventi diagnostici e chirurgici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna selezionare la dose minima efficace. La dose
giornaliera totale non deve superare i 400 mg
di tramadolo cloridrato, tranne in speciali condizioni cliniche.
Salvo diversa prescrizione, Tramadolo ABC 100 mg/ml gocce orali,
soluzione deve essere somministrato
come segue:
Adulti ed adolescenti oltre i 12 anni:
50-100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4-6 ore (vedere paragrafo 5.1).
Popolazione pediatrica con età superiore ad 1 anno:
La dose singola è di 1-2 mg/Kg di peso corporeo.
Non si devono eccedere i dosaggi giornalieri di 8 mg di sostanza
attiva per kg di peso corporeo o i 400 mg di
sostanza attiva in ogni caso.
NOTA SUL DOSAGGIO DI TRAMADOLO ABC 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE IN
BAMBINI OLTRE 1 ANNO DI ETÀ.
Tabella del dosaggio in relazione al peso corporeo in bambini oltre 1
anno di età:
ETÀ APPROSSIMATIVA
PESO CORPOREO
N° DI GOCCE PER SINGOLA DOSE (1-
2 MG/KG)
1 anno
10 Kg
4-8
3 anni
15 Kg
6-12
6 anni
20 Kg
8-16
9 anni
30 Kg
12-24
11 anni
45 Kg
18-36
Pazienti anziani
Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino a 75
anni in assenza di insufficienza epatica o
renale clinicamente manifesta. Nei s