TRAMADOLO GERMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Tramadolo

Commercializzato da:

GERMED PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

Tramadol

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 10 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP; " 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 100

Classe:

M

Area terapeutica:

Tramadolo

Dettagli prodotto:

037133117 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 180 COMRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133016 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133550 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133473 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133461 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133283 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133360 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133358 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133081 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133244 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133372 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 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037133079 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133220 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133434 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133408 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133271 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133269 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133321 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133156 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133093 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133143 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133396 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 180 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133055 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133295 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133509 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133030 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133511 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133170 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133257 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133459 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133574 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133547 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133194 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133600 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE INTUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133333 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133446 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato; 037133028 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037133598 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 180 COMPRESSE IN TUBO SICURITAINER PP - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
TRAMADOLO GERMED 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TRAMADOLO GERMED 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TRAMADOLO GERMED 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'é Tramadolo GERMED e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo GERMED
3. Come prendere Tramadolo GERMED
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tramadolo GERMED
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'E' TRAMADOLO GERMED E A COSA SERVE
Tramadolo, il principio attivo di Tramadolo GERMED, è un analgesico
contro il dolore che
appartiene dalla classe degli oppioidi, agisce a livello del sistema
nervoso centrale. Riduce il dolore
agendo su cellule nervose specifiche del midollo spinale e del
cervello.
Tramadolo GERMED è usato per il trattamento del dolore da moderato a
grave.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO GERMED
NON PRENDA TRAMADOLO GERMED:
-
se è allergico al tramadolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
nell'avvelenamento acuto da alcool, farmaci per dormire,
antidolorifici o altri medicinali
psicotropi (medicinali che agiscono sull'umore e le emozioni);
-
se sta assumendo anche MAO inibitori (alcuni medicinali usati per il
trattamento della
depressione) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima del
tratta
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tramadolo GERMED 100 mg compresse a rilascio prolungato
Tramadolo GERMED 150 mg compresse a rilascio prolungato
Tramadolo GERMED 200 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg di tramadolo
cloridrato.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 150 mg di tramadolo
cloridrato.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 200 mg di tramadolo
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Le compresse a rilascio prolungato di Tramadolo GERMED 100 mg sono
compresse di colore bianco sporco, rotonde e biconvesse dal diametro
di 9,1
mm.
Le compresse a rilascio prolungato di Tramadolo GERMED 150 mg sono
compresse di colore bianco sporco, a forma di capsula, della lunghezza
di 14,3
mm.
Le compresse a rilascio prolungato di Tramadolo GERMED 200 mg sono
compresse di colore bianco sporco, a forma di capsula, della lunghezza
di 17,1
mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore da moderato a intenso.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose deve essere adattata alla intensità del dolore e alla
sensibilità
individuale del paziente. Si deve scegliere generalmente la dose più
bassa con
efficacia analgesica.
Se non diversamente prescritto, Tramadolo GERMED compresse a rilascio
prolungato deve essere assunto nel seguente modo:
_Adulti e adolescenti al di sopra dei dodici anni_
La dose abituale iniziale è 50 - 100 mg di tramadolo cloridrato due
volte al
giorno, la mattina e la sera.
Se il sollievo del dolore è insufficiente, la dose può essere
aumentata fino a 150
mg o 200 mg di tramadolo cloridrato due volte al giorno.
Per dosi non praticabili con questo dosaggio, sono disponibili altri
dosaggi di
questo medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 02/12/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa c
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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