TRAMADOLO MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tramadolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

Tramadol

Confezione:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Tramadolo

Dettagli prodotto:

040976223 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976565 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976615 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 040976553 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976375 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040976108 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976526 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976538 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976033 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976146 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 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040976425 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040976348 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040976589 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976211 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040976084 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976262 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976488 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976122 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976464 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976173 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976060 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976591 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976185 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976235 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976247 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976274 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976540 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976021 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976514 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976019 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976300 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976452 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976692 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976730 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976666 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976704 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976678 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976654 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976641 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976680 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976755 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976728 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976742 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976716 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAMADOLO MYLAN 100 MG, 150 MG E 200 MG COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO
(tramadolo cloridrato)
MEDICINALE EQUIVALENTE
Tramadolo Mylan 100 mg, 150 mg e 200 mg compresse a rilascio
prolungato vengono definiti
come Tramadolo Mylan compresse in tutto questo foglio.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Tramadolo Mylan compresse e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo Mylan compresse
3. Come prendere Tramadolo Mylan compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tramadolo Mylan compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TRAMADOLO MYLAN COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
Tramadolo Mylan compresse contengono il principio attivo tramadolo
cloridrato. Tramadolo
cloridrato è un antidolorifico che appartiene alla classe degli
oppioidi, che agisce a livello del
sistema nervoso centrale. Riduce il dolore agendo su cellule nervose
specifiche del midollo
spinale e del cervello.
Tramadolo Mylan compresse è usato per il trattamento del dolore da
moderato a grave in
adulti e bambini a partire dai 12 anni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO MYLAN COMPRESSE
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_med

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tramadolo Mylan 100 mg compresse a rilascio prolungato.
Tramadolo Mylan 150 mg compresse a rilascio prolungato.
Tramadolo Mylan 200 mg compresse a rilascio prolungato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg di tramadolo
cloridrato.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 150 mg di tramadolo
cloridrato.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 200 mg di tramadolo
cloridrato.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 0,2 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 0,3 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 0,4 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Tramadolo Mylan 100 mg compresse a rilascio prolungato: sono compresse
rivestite con film di colore
da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse con bordi smussati ed
impresso “M” su un lato e “TM1”
sull’altro.
Tramadolo Mylan 150 mg compresse a rilascio prolungato: sono compresse
rivestite con film di colore
arancio chiaro, a forma ovale, biconvesse con impresso “M” su un
lato e “TM2” sull’altro.
Tramadolo Mylan 200 mg compresse a rilascio prolungato: sono compresse
rivestite con film di colore
bruno-arancio, a forma di capsula modificata, biconvesse con impresso
“M” su un lato e “TM3”
sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore da moderato a grave.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La posologia deve essere adattata alla intensità del dolore e alla
sensibilità individuale del paziente.
Generalmente, deve essere scelta la dose minima efficace per
l'analgesia. Se non diversamente
prescritto, la posologia consigliata per Tramadolo Mylan è la
seguente:
_Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni:_
La dose abituale iniziale è da 50 a 100 mg di tramadolo cloridrato
due volte al giorno, mattino e sera.
Se