TRANDOLAPRIL MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Trandolapril

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09AA10

INN (Nome Internazionale):

Trandolapril

Confezione:

"0.5 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0.5 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0.

Classe:

M

Area terapeutica:

Trandolapril

Dettagli prodotto:

038260079 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260131 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260030 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260081 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260170 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260105 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260117 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260016 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260067 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260042 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260028 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260055 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260156 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260168 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260143 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260129 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260182 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038260093 - 0.5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRANDOLAPRIL MYLAN GENERICS 0,5 MG, 2 MG CAPSULE RIGIDE
(Trandolapril)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è è Trandolapril Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Trandolapril Mylan Generics
3.
Come prendere Trandolapril Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Trandolapril Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è
È TRANDOLAPRIL MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Trandolapril, il principio attivo in Trandolapril Mylan Generics
capsule, appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati inibitori dell'enzima di conversione
dell'angiotensina (a volte detti ACE inibitori).
Gli ACE inibitori funzionano rilassando i vasi sanguigni, il che rende
più facile al cuore pompare il
sangue nel corpo. Questo aiuta a ridurre la pressione arteriosa.
Trandolapril Mylan Generics viene usato per trattare la pressione
sanguigna alta. Può essere usato anche
per aiutare a proteggere il cuore dopo un attacco cardiaco.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRANDOLAPRIL MYLAN GENERICS
NON PRENDA TRANDOLAPRIL
MYLAN GENERICS:
-
se è allergico al trandolapril, ad altri ACE inibitori (per es.
perindopril o ramipril) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se ha avuto una patologia chiamata angioedema (gonfiore di mani, viso,
labbra, lingua o gola con
di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Trandolapril Mylan Generics 0,5 mg capsule rigide
Trandolapril Mylan Generics 2 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula da 0,5 mg contiene 0,5 mg di trandolapril.
Ogni capsula da 2 mg contiene 2 mg di trandolapril.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula contiene 24 mg di lattosio monoidrato.
Ogni capsula da 0,5 mg, 2 mg contiene anche 1,26 mg di giallo tramonto
(E110).
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Ogni capsula contiene una polvere bianca
0,5 mg: capsule di colore scarlatto chiaro/giallo carico
2 mg: capsule di colore scarlatto chiaro/scarlatto chiaro
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa lieve o moderata.
Disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico acuto.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti:_
_Ipertensione:_
Per l'adulto non in cura con diuretici, senza insufficienza cardiaca
congestizia né insufficienza renale o
epatica, il dosaggio iniziale raccomandato è di 0,5 mg come dose
singola giornaliera. Una risposta
terapeutica sarà ottenuta solo in una minoranza di pazienti con una
dose di 0,5 mg. Il dosaggio deve essere
raddoppiato in modo incrementale a intervalli di 2 / 4 settimane,
sulla base della risposta del paziente, fino
a un massimo di 4 mg come singola dose giornaliera.
La dose raccomandata di mantenimento è di 1/2 mg in singola dose
giornaliera. Se la risposta del paziente
è ancora insoddisfacente a una dose di trandolapril 4 mg, si deve
prendere in considerazione la terapia
associativa con diuretici e bloccanti dei canali del calcio.
_Disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico acuto._
Dopo un infarto miocardico acuto, una volta ottenute le necessarie
condizioni per iniziare il trattamento
(stabilità emodinamica e gestione di qualsiasi ischemia residua) è
possibile avviare la terapia fin dal terzo
giorno. La dose iniziale deve ess