TRASITENSIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Oxprenololo e altri diuretici

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

C07CA02

INN (Nome Internazionale):

Oxprenololo and other diuretics

Confezione:

"160 MG + 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Oxprenololo e altri diuretici

Dettagli prodotto:

023376015 - 160 MG + 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

TRASITENSIN
®
“160 mg + 20 mg compresse a rilascio prolungato”
oxprenololo cloridrato + clortalidone
COMPOSIZIONE
Una compressa a rilascio prolungato contiene: principi
attivi:
oxprenololo cloridrato 160 mg; clortalidone 20 mg.
Eccipienti: amido di mais pregelatinizzato; magnesio stearato;
lattosio;
calcio fosfato bibasico; calcio stearato; dispersione di poliacrilati
al
30%;
olio
di
ricino
idrogenato;
cellulosa
microcristallina;
polietilenglicole 8000; povidone; saccarosio; silice precipitata;
talco;
titanio
diossido;
ferro
ossido
giallo;
metilidrossipropilcellulosa;
idrossipropilcellulosa.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Astuccio da 30 compresse
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipertensivo (associazione betabloccante/diuretico)
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
PRODOTTO E CONTROLLATO PRESSO:
Famar S.A. – (Plant B’) Anthoussa – Attiki – Grecia
CONFEZIONAMENTO E RILASCIO DEL LOTTO PRESSO:
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
INDICAZIONI
Ipertensione arteriosa.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota all'oxprenololo o al clortalidone o in
genere ad
altri derivati sulfonamidici.
_Oxprenololo_
Insufficienza cardiaca refrattaria alla digitale, blocco
atrioventricolare
di 2° o 3° grado, malattia del nodo del seno, spiccata bradicardia,
shock cardiogeno, asma bronchiale, rinite allergica in fase
stagionale,
affezioni broncopolmonari ostruttive.
_Clortalidone_
Anuria; grave insufficienza renale ed epatica; iposodiemia e
ipopotassiemia refrattaria; ipercalcemia e iperuricemia sintomatica.
Grave sclerosi cerebrale o coronarica.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione

Scheda tecnica

TRASITENSIN
®
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRASITENSIN
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxprenololo cloridrato mg 160; clortalidone mg 20.
3
FORMA FARMACEUTICA
compresse a rilascio prolungato
4
INFORMAZIONI CLINICHE
5
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa
6
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio deve essere stabilito individualmente. E' opportuno
ingerire le
compresse con un po' di liquido, senza masticarle.
Nell'ipertensione lieve o moderata la dose consigliata è di 1
compressa al
mattino. A seconda della risposta, può essere necessario aumentare la
posologia a 2 compresse. Ciò va fatto gradualmente, ad un intervallo
di 1
settimana circa, in quanto l'effetto spesso si instaura gradualmente
dopo 1-2
settimane.
Nei casi resistenti a Trasitensin può essere associato
vantaggiosamente un
antipertensivo vasodilatatore.
L'assunzione di Trasitensin ed una eventuale variazione posologica
devono
avvenire solo sotto controllo e su indicazione del medico.
Non è stata finora acquisita sufficiente esperienza sull'uso di
Trasitensin nei
bambini.
7
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota all'oxprenololo o al clortalidone o in
genere ad altri
derivati sulfonamidici.
_Oxprenololo_
Insufficienza cardiaca refrattaria alla digitale, blocco
atrioventricolare di 2° o
3° grado, malattia del nodo del seno, spiccata bradicardia, shock
cardiogeno,
asma
bronchiale,
rinite
allergica
in
fase
stagionale,
affezioni
broncopolmonari ostruttive.
_Clortalidone_
Anuria; grave insufficienza renale ed epatica; iposodiemia e
ipopotassiemia
refrattaria; ipercalcemia e iperuricemia sintomatica. Grave sclerosi
cerebrale
o coronarica.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del