Traumalix Gel Gel

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

etofenamatum

Commercializzato da:

Drossapharm AG

Codice ATC:

M02AA06

INN (Nome Internazionale):

etofenamatum

Forma farmaceutica:

Gel

Composizione:

etofenamatum 50 mg, alcohol isopropylicus, carbomerum, polysorbatum 80, oleamide dea, propylenglycolum 20 mg, trometamolum, lavandulae aetheroleum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Kutanes Antiphlogistikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-01-12

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
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all’occorrenza.
Traumalix® Gel
Drossapharm SA
Che cos’è Traumalix Gel e quando si usa?
Traumalix Gel viene applicato esternamente e ha proprietà
antinfiammatorie e analgesiche. Il principio
attivo etofenamato penetra nella pelle e raggiunge le aree del tessuto
interessato. Traumalix Gel non
unge e non macchia.
Traumalix Gel viene usato per il trattamento del dolore,
dell’infiammazione e del gonfiore in caso di
distorsioni, contusioni e strappi (ad es. nelle lesioni sportive).
Quando non si può usare Traumalix Gel?
Traumalix Gel non deve essere usato:
·sulla pelle lesa o interessata da infiammazione eczematosa
·sulle membrane mucose (occhi, naso, bocca, ano, vagina)
·in caso di ipersensibilità a etofenamato, acido flufenamico e altri
antinfiammatori non steroidei
(antireumatici) o alla sostanza ausiliaria glicole propilenico
·nell’ultimo trimestre di gravidanza
·durante l’allattamento
·nei lattanti e bambini piccoli
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Traumalix Gel?
Traumalix Gel non deve essere applicato su aree estese per periodi
prolungati, salvo prescrizione
medica. Il gel non deve entrare in contatto con gli occhi e le
membrane mucose.
Traumalix Gel contiene 42 mg di glicole propilenico per unità
posologica.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso
in cui
·ha usato in passato prodotti simili (unguenti per reumatismi) e
questi hanno causato reazioni allergiche
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o

Scheda tecnica

Traumalix® Gel
Drossapharm SA
Composizione
Principio attivo: etofenamato
Sostanze ausiliarie: alcohol isopropylicus, oleamide DEA (INCI),
carbomera 40 000-60 000 mPas,
20 mg propylenglycolum (E1520), polysorbatum 80, trometamolum,
lavandulae aetheroleum, aqua
purificata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di gel contiene: 50 mg di etofenamatum
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento di stati dolorosi e flogistici e di tumefazioni in caso di
distorsioni, contusioni e strappi
(ad es. nelle lesioni sportive).
Posologia/impiego
Adulti:
Applicare più volte al giorno una striscia di gel lunga 5-10 cm
(equivalente a circa 150 mg di
etofenamato) e frizionare la cute.
La durata della terapia dipende dall’indicazione e dal buon esito
del trattamento. Si raccomanda di
rivalutare il trattamento dopo 2 settimane.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e adolescenti non sono
dimostrate.
Controindicazioni
In generale, non usare nei lattanti e bambini piccoli.
Non applicare Traumalix Gel sulle membrane mucose (occhi, naso, bocca,
ano, vagina) né sulla cute
lesa o interessata da infiammazione eczematosa.
Non usare durante il terzo trimestre di gravidanza e l’allattamento
(cfr. «Gravidanza, allattamento»).
Traumalix Gel non deve essere usato in caso di ipersensibilità a
etofenamato, acido flufenamico e altri
antinfiammatori non steroidei o al glicole propilenico.
Avvertenze e misure precauzionali
Come tutti i medicamenti per uso esterno, Traumalix Gel non deve
essere applicato su aree estese per
periodi prolungati, cfr. anche il penultimo paragrafo nella rubrica
«Effetti indesiderati».
Traumalix Gel contiene 42 mg di glicole propilenico per unità
posologica.
Interazioni
Ad oggi non vi sono interazioni note.
Gravidanza, allattamento
Gravidanza
Primo e secondo trimestre
Gli studi sulla riproduzione negli animali non hanno evidenziato
rischi per i feti, ma non esistono studi
controllati su donne in gravidanza. Pertanto Traumalix Gel non deve
essere usato dura