TRAVOCORT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni

Commercializzato da:

LEO PHARMA A/S

Codice ATC:

D01AC20

INN (Nome Internazionale):

Associations

Confezione:

"0,1% + 1% CREMA" 1 TUBO DA 20 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Associazioni

Dettagli prodotto:

025371016 - 0,1% + 1% CREMA 1 TUBO DA 20 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAVOCORT 0,1% + 1% CREMA
diflucortolone valerato + isoconazolo nitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Travocort e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Travocort
3.
Come usare Travocort
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Travocort
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRAVOCORT E A COSA SERVE
Travocort contiene i principi attivi diflucortolone valerato (un
glucocorticoide) e isoconazolo nitrato
(un antimicotico).
L’antimicotico agisce localmente contro i funghi che causano
infezioni (micosi: dermatofizie,
candidosi, pityriasis versicolor) della pelle glabra (priva di peli) o
coperta da peli.
Per la presenza del glucocorticoide (cortisonico), Travocort è
particolarmente indicato per il
trattamento delle micosi che presentano manifestazioni cutanee a
carattere decisamente infiammatorio
o eczematoso.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAVOCORT
NON USI TRAVOCORT
-
se è allergico al diflucortolone valerato o all’isoconazolo nitrato
o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se nella zona da trattare sono presenti lesioni tubercolari, luetiche
(dovute alla sifilide) e virali
(varicella, herpes zoster), rosacea (arrossamento e dilatazione dei
piccoli vasi sanguigni nella
parte centrale del viso), dermatite periorale (infiammazione
localizzata intorno alla bocca) e
re

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAVOCORT 0,1% + 1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di Travocort contiene:
1 mg (0.1%) di diflucortolone valerato, 10 mg (1%) di isoconazolo
nitrato.
Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso cutaneo.
Crema opaca da bianca a giallina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micosi superficiali (dermatofizie, candidosi, pityriasis versicolor)
della cute glabra o coperta da peli.
Per la presenza di diflucortolone valerato, Travocort è
particolarmente indicato per il trattamento delle
micosi che presentano manifestazioni cutanee a carattere decisamente
infiammatorio od eczematoso.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Salvo diversa prescrizione medica la posologia di Travocort è di 2
applicazioni al giorno. Dopo la
remissione delle manifestazioni cutanee infiammatorie e eczematose o
al massimo dopo 2 settimane di
trattamento è opportuno non proseguire l'applicazione di Travocort ma
continuare, se del caso, con
l'antimicotico semplice.
_Popolazioni speciali_
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Sono disponibili solo dati limitati sulla sicurezza ed efficacia di
Travocort nei bambini al di sotto dei
12 anni di età. La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età
inferiore ai 2 anni non sono state ancora
stabilite.
_Modo di somministrazione_
Per uso cutaneo.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Presenza nella zona da trattare di lesioni tubercolari, luetiche e
virali (varicella, herpes zoster),
rosacea, dermatite periorale e reazioni cutanee a vaccinazioni.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nel trattamento di infezioni miste causate da batteri gram negativi è
opportuno associare una terapia
aggiuntiva specifica.
In caso di applicazione al viso, evitare che il preparato venga a
contatto con gl