TRAVOPROST DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Travoprost

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

S01EE04

INN (Nome Internazionale):

Travoprost

Confezione:

" 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE " 1 FLACONE IN PP DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE; " 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE " 3 FL

Classe:

M

Area terapeutica:

Travoprost

Dettagli prodotto:

042453011 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE IN PP DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 042453023 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE 3 FLACONI IN PP DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAVOPROST DOC GENERICI 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è TRAVOPROST DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TRAVOPROST DOC Generici
3.
Come usare TRAVOPROST DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRAVOPROST DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TRAVOPROST DOC GENERICI E A COSA SERVE
TRAVOPROST DOC GENERICI COLLIRIO È UTILIZZATO PER TRATTARE
L’ELEVATA PRESSIONE ALL’INTERNO
DELL’OCCHIO NEGLI ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI DA 2 MESI DI ETÀ IN
POI. Tale pressione può portare
ad una patologia chiamata GLAUCOMA.
PRESSIONE ALTA DELL’OCCHIO. I bulbi oculari contengono un liquido
limpido, acquoso che nutre
l’interno dell’occhio. Questo liquido viene fatto fuoriuscire
continuamente dall’occhio e altro
liquido viene prodotto continuamente all’interno. Se l’occhio si
riempie più velocemente di quanto
si svuoti, la pressione all’interno dell’occhio aumenta. Se questa
diventa troppo alta può
danneggiare la vista.
TRAVOPROST DOC Generici appartiene ad un gruppo di medicinali per il
glaucoma chiamati
analoghi delle prostaglandine. Funziona aumentando il deflusso di
liquido, che abbassa la pressione
nell’occhio. Può essere usato da solo o in aggiunta ad altri
colliri, per esempio beta-bloccanti,
anch’essi in grado di ridurre la press

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAVOPROST DOC Generici 40 microgrammi/mL collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 mL di soluzione contengono 40 microgrammi di travoprost.
Quantità media di principio attivo/goccia: 0,97 – 1,4 μg
Eccipienti con effetti noti:
benzalconio cloruro 150 microgrammi/mL, macrogol glicerolo
idrossistearato 40 5 mg/mL (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, incolore.
pH: 5,5 – 7,0
Osmolarità: 266-294
mOsm/Kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti adulti con
ipertensione oculare o con
glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1).
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
da 2 mesi a <18 anni di età con
ipertensione oculare o glaucoma pediatrico (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana_
La dose è una goccia di TRAVOPROST DOC Generici una volta al giorno
da instillare nel sacco
congiuntivale dell’occhio(i) affetto(i).
L'effetto ottimale si ottiene somministrando la dose alla sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la palpebra dopo la
somministrazione.
Questo può ridurre l’assorbimento sistemico dei medicinali
somministrati per via oculare e
determinare una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche.
Se si usa più di un medicinale oftalmico ad uso topico, i medicinali
devono essere somministrati
almeno cinque minuti l'uno dall'altro (vedere paragrafo 4.5).
Se si salta una dose, il trattamento deve continuare con la dose
successiva come programmato. La
dose non deve superare una goccia al giorno nell’occhio(i)
malato(i).
Quando TRAVOPROST DOC Generici viene utilizzato in sostituzione di un
altro medicinale
antiglaucoma, il trattamento con l’altro medicinale deve essere
inter