TRAVOPROST SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Travoprost

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

S01EE04

INN (Nome Internazionale):

Travoprost

Confezione:

"40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN PP DA 2,5 ML; "40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI

Classe:

M

Area terapeutica:

Travoprost

Dettagli prodotto:

043373012 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 043373036 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 043373024 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAVOPROST SANDOZ 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Travoprost Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Travoprost Sandoz
3.
Come prendere Travoprost Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Travoprost Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRAVOPROST SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Travoprost Sandoz contiene travoprost, una sostanza appartenente al
gruppo di medicinali chiamati
analoghi delle prostaglandine. Funziona riducendo la pressione
oculare. Può essere usato da solo o
in aggiunta ad altri colliri come i beta-bloccanti, anch’essi in
grado di ridurre la pressione.
Travoprost Sandoz è utilizzato per ridurre l’elevata pressione
oculare negli adulti, adolescenti e
bambini da 2 mesi di età in poi. Tale pressione può condurre ad una
patologia chiamata glaucoma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAVOPROST SANDOZ
NON PRENDA TRAVOPROST SANDOZ
•
se è allergico a travoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Se questo è il suo caso chieda consiglio al medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Travoprost
Sandoz.
-
Travoprost Sandoz può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore
e/o il numero delle sue
ciglia. Sono stati anche

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Travoprost Sandoz 40 microgrammi/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Eccipiente con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene di benzalconio
cloruro in soluzione
(equivalente a 0,15 mg di benzalconio cloruro) (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, incolore.
pH: 5.5 – 6.5.
Osmolalità: 265-320 mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti adulti con
ipertensione oculare o con
glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1).
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
da 2 mesi a < 18 anni di età con
ipertensione oculare o glaucoma pediatrico (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso oftalmico.
Posologia
_Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana_
La dose è di una goccia di Travoprost Sandoz nel sacco congiuntivale
dello/gli occhio/i affetto/i una
volta al giorno. L’effetto ottimale è raggiunto se la
somministrazione avviene di sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la palpebra dopo la
somministrazione. Questo può ridurre l’assorbimento sistemico dei
medicinali somministrati a livello
oftalmico e determinare una diminuzione delle reazioni avverse
sistemiche.
Se viene usata più di una medicazione topica oftalmica, i medicinali
devono essere somministrati a
distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5).
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come programmato. La dose
non dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i
malato/i.
Quando travoprost viene usato in sostituzione di un altro medicinale
antiglaucoma, interrompere la
somministrazione dell’altro medicinale ed iniziare la terapia con
travoprost il gior