TRAVOPROST ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Travoprost

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

S01EE04

INN (Nome Internazionale):

Travoprost

Confezione:

"40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE; "40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

Travoprost

Dettagli prodotto:

045143017 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE - Autorizzato; 045143029 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAVOPROST ZENTIVA 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Travoprost Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Travoprost Zentiva
3.
Come usare Travoprost Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Travoprost Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRAVOPROST ZENTIVA E A COSA SERVE
Travoprost Zentiva CONTIENE TRAVOPROST,
una sostanza appartenente al gruppo di farmaci chiamati
ANALOGHI DELLE PROSTAGLANDINE
. Funziona abbassando la pressione oculare. Può essere usato da solo
o
in aggiunta ad altri colliri come i beta-bloccanti, anch’essi in
grado di ridurre la pressione.
Travoprost Zentiva È UTILIZZATO PER RIDURRE L’ELEVATA PRESSIONE OCULARE NEGLI ADULTI,
ADOLESCENTI E
BAMBINI DA 2 MESI DI ETÀ IN POI.
Tale pressione può condurre ad una patologia chiamata
GLAUCOMA.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAVOPROST ZENTIVA
NON USI TRAVOPROST ZENTIVA
Se è allergico a travoprost o a uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati al paragrafo
6).
Consulti il medico nel caso questo la riguardi.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
−
Travoprost Zentiva PUÒ AUMENTARE
la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue
CIGLIA.
Sono stati anche osservati cambiamenti delle palpebre, inclusa la
crescita anomala di peli o nei
tessuti intorno all’occ

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Travoprost Zentiva 40 microgrammi/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Media di principio attivo/goccia: 0,97 – 1,4 μg
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di soluzione contiene 150 microgrammi di benzalconio cloruro,
5 mg di macrogol glicerolo
idrossi stearato 40 (vedere paragrafo 4.4.).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione trasparente incolore
pH: 5,5 – 7,0
Osmolarità: 266-294 mOsm/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti adulti con
ipertensione oculare o con
glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1).
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
da 2 mesi a < 18 anni di età con
ipertensione oculare o glaucoma pediatrico (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana_
Il dosaggio è di una goccia di Travoprost Zentiva nel sacco
congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i
una volta al giorno. L’effetto ottimale è raggiunto se la
somministrazione avviene di sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la palpebra dopo la
somministrazione. Questo può ridurre l’assorbimento sistemico dei
prodotti medicinali somministrati a
livello oculare e determinare una diminuzione delle reazioni avverse
sistemiche.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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