TRAZYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ibopamina

Commercializzato da:

OMNIVISION ITALIA SRL

Codice ATC:

S01FB03

INN (Nome Internazionale):

Ibopamina

Confezione:

"1% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE" 1 FLACONCINO LIOFILIZZATO + 1 FLACONCINO SOLVENTE DA 5 ML; "2% COLLIRIO, POLVERE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ibopamina

Dettagli prodotto:

032900019 - 1% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 1 FLACONCINO LIOFILIZZATO + 1 FLACONCINO SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato; 032900021 - 2% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 1 FLACONCINO LIOFILIZZATO + 1 FLACONCINO SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAZYL 1% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
TRAZYL 2% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
Ibopamina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è TRAZYL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TRAZYL
3.
Come usare TRAZYL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRAZYL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRAZYL E A COSA SERVE
TRAZYL, un medicinale che contiene ibopamina cloridrato, serve a
dilatare la pupilla e ad aumentare
la produzione del liquido contenuto all’interno dell’occhio.
TRAZYL è indicato:

per dilatare la pupilla prima di essere sottoposti ad un esame
dell’occhio, anche prima o in
seguito ad interventi chirugici;

nel trattamento della bassa pressione all’interno dell’occhio
(ipotonia oculare) in seguito ad
intervento chirurgico;

come test per verificare la presenza di una malattia dell’occhio
(ipertensione oculare,
glaucoma).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAZYL
NON USI TRAZYL
-
se è allergico a ibopamina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di una malattia caratterizzata da un grave aumento della
pressione all’interno dell’occhio
(glaucoma ad angolo chiuso o stretto).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
TRAZYL 1% collirio, polvere e solvente per soluzione
TRAZYL 2% collirio, polvere e solvente per soluzione 2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
C
OLLIRIO 1% - O
GNI
FLACONCINO DI LIOFILIZZATO
CONTIENE
:
_Principio attivo:_ Ibopamina cloridrato 50 mg
C
OLLIRIO 2% - O
GNI
FLACONCINO DI LIOFILIZZATO
CONTIENE
:
_Principio attivo:_ Ibopamina cloridrato 100 mg
Eccipienti con effetti noti:
-
benzalconio cloruro 0,0028 mg per goccia, equivalente a 0,1 mg/ml
-
sodio fosfato bibasico dodecaidrato (tampone fosfato) 0,3919 mg per
goccia, equivalente a 13,8
mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti: vedere paragrafo 6.1. 3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, polvere e solvente per soluzione.
Polvere bianca, omogenea.
Solvente: soluzione trasparente, incolore. 4.
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’ibopamina collirio, midriatico non cicloplegico, è indicata per:
- midriasi diagnostica: esami del fondo oculare, della periferia
retinica, fluorangiografie;
- midriasi preoperatoria;
- midriasi postoperatoria per prevenire la formazione di sinechie;
- test di provocazione nella diagnostica del glaucoma;
- trattamento dell’ipotonia oculare postchirurgica. 4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Midriasi diagnostica_:
ADULTI: si consiglia di utilizzare l’ibopamina 2% alla posologia di
1-2 gocce.
NEONATI E PAZIENTI PEDIATRICI: si consiglia di utilizzare
l’ibopamina 1% alla posologia di 1-2 gocce.
_Midriasi preoperatoria:_
In caso di interventi di estrazione di cataratta in anestesia locale
l’ibopamina alla concentrazione del 2%
può essere utilizzata da sola quale unico trattamento dilatante, o in
associazione ad altri midriatici a
meccanismo d’azione diverso, e va somministrata secondo il seguente
schema posologico: 1-2 gocce 60,
30 e 5 minuti prima dell’intervento.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà