Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
treosulfanum
IDEOGEN AG
L01AB02
treosulfanum
Polvere per soluzione per Infusione
treosulfanum 5 g, pro vitro.
A
Synthetika
Allein oder in der Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Substanzen zur palliativen Therapie epithelialer Ovarialkarzinome der FIGO Stadien II – IV.
zugelassen
1970-01-01
L’efficacia e la sicurezza di TREOSUL sono state esaminate solo sommariamente da Swissmedic. L’omologazione di TREOSUL si basa su Ovastat 5000 mg, stato dell’informazione giugno 2014, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato in Germania. TREOSUL® Composizione Principi attivi Treosulfan Sostanze ausiliarie Nessuna Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per soluzione per infusione (e.v.) Polvere o pasta bianca, cristallina. Un flaconcino contiene 5 g di treosulfan. Dopo la ricostituzione 1 ml di soluzione contiene 50 mg di treosulfan. Indicazioni/possibilità d’impiego TREOSUL, da solo o in combinazione con altre sostanze ad azione antineoplastica, è indicato per la terapia palliativa del carcinoma ovarico epiteliale negli stadi FIGO II-IV. La monoterapia con treosulfan è indicata in caso di controindicazione al cisplatino. In tutti gli altri casi è consigliato associare treosulfan al cisplatino. Posologia/impiego TREOSUL deve essere impiegato soltanto da medici esperti nella terapia dei tumori. Posologia Salvo prescrizione diversa, il dosaggio per la monoterapia in pazienti non trattate precedentemente è di 8 g di treosulfan/m2 BSA (body surface area: superficie corporea). Treosulfan viene somministrato come infusione endovenosa di breve durata (15-30 minuti). La terapia deve essere ripetuta ogni tre o quattro settimane. Si consiglia di non superare la dose iniziale di 6 g di treosulfan/m2 BSA nelle pazienti con fattori di rischio (precedente trattamento con medicamenti mielosoppressivi, precedente radioterapia, ridotta riserva midollare da altra causa, ridotte condizioni generali). Nella terapia combinata con cisplatino il dosaggio è di 5 g di treosulfan/m2 BSA, che vanno somministrati come infusione di breve durata a intervalli di 3-4 settimane. Modificazione della dose Se dopo la somministrazione di treosulfan il numero di leucociti scende al di sotto di 1’000/μl o il numero di trombociti scende al di sotto di 25’000/μl, la dose successiva deve e Leggi il documento completo