Triesence 40 mg/ml injektioneste, suspensio

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Triamcinolone acetonide

Commercializzato da:

NOVARTIS FINLAND OY

Codice ATC:

S01BA05

INN (Nome Internazionale):

Triamcinolone acetonide

Dosaggio:

40 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektioneste, suspensio

Confezione:

Kaupan: 1 ml (VNR-numero: 412915)

Tipo di ricetta:

Resepti: 1 ml

Area terapeutica:

triamsinoloni

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 2559

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2012-04-20

Foglio illustrativo

1
_ _
_ _
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRIESENCE 40 MG/ML INJEKTIONESTE, SUSPENSIO
Triamsinoloniasetonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TRIESENCE -VALMISTETTA, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Triesence on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Triesenceä
3.
Miten Triesenceä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Triesencen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRIESENCE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Triesence on suspensio, jonka avulla silmän sisäiset rakenteet
TULEVAT NÄKYVÄMMIKSI SILMÄLEIKKAUKSEN
AIKANA. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu VAIN DIAGNOSTISEEN
KÄYTTÖÖN. Sitä ei ole tarkoitettu minkään
sairauden hoitoon.
Triamsinoloniasetonidi, jota Triesence sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRIESENCEÄ
ÄLÄ KÄYTÄ TRIESENCEÄ
-
jos olet ALLERGINEN (yliherkkä) triamsinolonille tai Triesencen
jollekin muulle aineelle.
KERRO LÄÄKÄRILLE, jos tämä mielestäsi saattaa koskea sinua.
-
jos sinulla on aktiivinen herpes simplex -infektio silmässä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
KESKUSTELE LÄÄKÄRIN KANSSA, ENNEN KUIN OTAT TRIESENCEÄ
-
jos olet aiemmin saanut REAKTION TRIAMSINOLONISTA. Lääkäri voi
harkita sinulle jotakin toista
vaihtoehtoa.
-
jos silmänpaineesi on kohonnut
-
jos sairastat diabetestä. Kä

Scheda tecnica

1
_ _
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Triesence 40 mg/ml injektioneste, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 1 ml:n injektiopullo injektionestettä sisältää 40 mg
triamsinoloniasetonidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
Valkoinen suspensio
pH 6,2–7,9
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Triesence 40 mg/ml injektionestettä käytetään visualisointiin
lasiaiskirurgiassa.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät
Suositeltu annos Triesence 40 mg/ml injektionestettä on 1–4 mg
(25–100 mikrolitraa 40 mg/ml:n vahvuista
suspensiota) silmän lasiaiseen.
Pediatriset potilaat
Triesence 40 mg/ml injektionesteen turvallisuutta ja tehoa alle 18
vuoden ikäisten potilaiden hoidossa ei ole
varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on munuaisten
vajaatoiminta (glomerulaarinen
suodatusnopeus alle 20 ml/min) tai maksan vajaatoiminta. Triesence 40
mg/ml injektioneste, suspensio
poistetaan silmästä leikkauksen jälkeen.
Antotapa
Silmän lasiaiseen.
TARKKAA ASEPTISTA TEKNIIKKAA ON NOUDATETTAVA. Triesence-valmistetta
saa antaa
vain pätevä silmätautien erikoislääkäri, jolla on kokemusta
silmän lasiaiseen annettavista injektioista aseptisissa
olosuhteissa.
Kiinnitä 27 tai 30 G x ½ tuuman neula ruiskun Luer-liittimeen
valmisteen annostelua varten.
Pulloa on ravistettava voimakkaasti 10 sekunnin ajan ennen käyttöä
tasa-aineisen suspension varmistamiseksi.
Ennen ruiskuun vetämistä on tarkastettava, että suspensio ei ole
kokkaroitunut tai rakeinen (agglomeraatio).
3
Valmiste agglomeroituu, kun se altistetaan jäätymislämpötiloille,
eikä sitä silloin saa käyttää. Ruiskuun
vetämisen jälkeen Triesence 40 mg/ml injektioneste, suspensio tulee
viipymättä injektoida lasiaiseen, jottei se
sakkaudu ruiskuun. Huolellista tek