TRIMEBUTINA ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Trimebutina

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

A03AA05

INN (Nome Internazionale):

Trimebutina

Confezione:

"0,787% GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 152,5 G; "150 MG CAPSULE MOLLI " 20 CAPSULE; "50 MG SOLUZIONE INIETTABILE PE

Classe:

N

Area terapeutica:

Trimebutina

Dettagli prodotto:

034324018 - 50 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE ED ENDOVENOSO 5 FIALE - Revocato; 034324032 - 150 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE - Revocato; 034324020 - 0,787% GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 152,5 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRIMEBUTINA ARISTO 150 MG CAPSULE MOLLI
Trimebutina maleato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Trimebutina Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Trimebutina Aristo
3.
Come prendere Trimebutina Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Trimebutina Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRIMEBUTINA ARISTO E A COSA SERVE
Trimebutina Aristo contiene il principio attivo trimebutina maleato,
appartenente alla classe dei medicinali chiamati antispastici di
sintesi
(anticolinergici), che agiscono direttamente sui muscoli dello stomaco
e
dell’intestino normalizzandone la motilità e la funzionalità
quando è alterata.
Questo medicinale viene utilizzato per trattare un particolare stato
infiammatorio dell’intestino detto colon irritabile ed i disturbi
funzionali della
motilità dell’esofago e dello stomaco.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIMEBUTINA ARISTO
NON PRENDA TRIMEBUTINA ARISTO
-
se è allergico al maleato di trimebutina o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), in
particolare se
è allergico alle arachidi o alla soia;
-
se soffre di blocco dei muscoli intestinali (ileo paralitico) e di
altri disturbi
della motilità dell’intestino di tipo ostruttivo;
-
se ha un’infiammazione dell’intestino accompagnata da lesioni
(c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIMEBUTINA ARISTO
150 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CAPSULE MOLLI_
Una capsula contiene:
_Principio attivo_
Maleato di trimebutina
mg
150
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1
3.
FORME FARMACEUTICHE
Capsule molli.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Colon irritabile.
Disturbi funzionali della motilità gastro-esofagea.
4.2
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
_Capsule _
2-3 capsule al giorno
L’uso delle capsule è consigliato negli adulti (vedere 4.4)
_4.3_
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell’apparato
gastrointestinale.
Colite ulcerosa.
Megacolon tossico.
Pazienti allergici alle arachidi o alla soia (vedere 4.4)
4.4
A_VVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO_
Il farmaco non presenta rischi di assuefazione o dipendenza.
Sono stati segnalati casi di ipotensione e lipotimie. Tali effetti, in
genere, riguardano somministrazioni per via endovenosa.
Non vi sono da osservare particolari precauzioni nell’uso della
trimebutina per via orale. Tenere il medicinale fuori dalla portata
dei
bambini.
L’uso delle capsule è consigliato negli adulti (vedere 4.2)
Il _sodio etilparaidrossibenzoato _e il_ sodio
propilparaidrossibenzoato_
contenuto nelle capsule possono causare reazioni allergiche (anche
ritardate) (vedere 4.8).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Questo medicinale contiene _soia_: non somministrare in pazienti
allergici alle arachidi e alla soia (vedere 4.3)
4.5
_INTERAZIONI C