TRIMINULET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03AB06

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

" COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

027359013 - COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRIMINULET COMPRESSE RIVESTITE
0,050 mg + 0,03 mg
0,070 mg + 0,04 mg
0,100 mg + 0,03 mg
Gestodene/Etinilestradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Triminulet e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Triminulet
3. Come prendere Triminulet
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Triminulet
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRIMINULET E A COSA SERVE
Triminulet contiene i principi attivi etinilestradiolo e gestodene che
appartengono ad un gruppo di
medicinali chiamati contraccettivo ormonale combinato.
Triminulet è una pillola contraccettiva, usata per prevenire una
gravidanza mediante l’impedimento
dell’ovulazione.
La confezione di Triminulet contiene 3 tipi di compresse di colore
diverso: beige, marrone scuro e
bianco. Triminulet è una pillola combinata, in quanto ciasc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIMINULET
0,050 mg + 0,03 mg
0,070 mg + 0,04 mg
0,100 mg + 0,03 mg
compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita di colore beige contiene:
gestodene 0,050 mg, etinilestradiolo 0,03 mg;
ogni compressa rivestita di colore marrone scuro contiene:
gestodene 0,070 mg, etinilestradiolo 0,04 mg;
ogni compressa rivestita di colore bianco contiene:
gestodene 0,100 mg; etinilestradiolo 0,03 mg.
Eccipienti con effetti noti: LATTOSIO, SACCAROSIO.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione del concepimento.
La decisione di prescrivere TRIMINULET deve prendere in considerazione
i fattori di rischio
attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il
confronto tra il rischio di TEV associato a TRIMINULET e quello
associato ad altri contraccettivi
orali combinati (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_MODALITÀ DI ASSUNZIONE_
La confezione-calendario di TRIMINULET contiene tre tipi di compresse
di colore diverso:
- sei compresse di colore beige numerate da 1 a 6
- cinque compresse di colore marrone scuro numerate da 7 a 11
- dieci compresse di colore bianco da 12 a 21.
Deve essere presa una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi
iniziando dalla compressa
contrassegnata dal numero “1”, seguita da una sospensione
dell’assunzione di 7 giorni. Continuare,
quindi, a prendere una compressa al giorno seguendo l'ordine numerico
come indicato dalle frecce,
fino al termine della confezione (compressa 21).
È indispensabile che le compresse vengano assunte nella successione
esatta indicata dalla
numerazione e dalle frecce.
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024
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i diritti di proprietà industriale e la tutel