Triogen 250 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

trientini dihydrochloridum

Commercializzato da:

IDEOGEN AG

Codice ATC:

A16AX12

INN (Nome Internazionale):

trientini dihydrochloridum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

trientini dihydrochloridum 250 mg, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, aqua purificata, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.0048 mg, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 171, Drucktinte: lacca, alcohol butylicus, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Behandlung von Morbus Wilson bei Patienten, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-05-28

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
TRIOGEN 250 mg
L’efficacia e la sicurezza di Triogen 250 mg sono state verificate
da Swissmedic solo sommariamente.
L’omologazione di Triogen 250 mg si basa su trientina dicloridrato
300 mg con stato dell’informazione
di settembre 2019, che contiene lo stesso principio attivo ed è
omologato in Gran Bretagna.
Che cos’è TRIOGEN e quando si usa?
Deve essere assunto solo su prescrizione medica.
La trientina dicloridrato viene utilizzata per il trattamento di un
disturbo del metabolismo del rame
(morbo di Wilson), a causa del quale si accumulano nel corpo quantità
troppo alte di rame. Viene
utilizzata in pazienti che non sopportano il trattamento con
D-penicillamina.
La trientina dicloridrato è un agente chelante. Regola la quantità
di rame presente nel corpo legandosi ad
esso. Il rame può quindi essere trasportato fuori dall’organismo.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È possibile utilizzare contemporaneamente preparati a base di ferro e
prodotti contro il bruciore di
stomaco, questi sono tuttavia da assumere in un momento della giornata
diverso da quello
dell’assunzione della trientina dicloridrato.
Quando non si può assumere/usare TRIOGEN?
Finora non sono conosciute limitazioni d'uso.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
TRIOGEN?
Se il medicamento è usato conformemente alla sua destinazione, non ci
sono misure precauzionali
specifiche da osservare.
Non è noto che la trientina dicloridrato interferisca con la
capacità di guidare veicoli o di manovrare
attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista se
§soffre di altre malattie,
§soffre di a

Scheda tecnica

Triogen 250 mg
L’efficacia e la sicurezza di Triogen 250 mg sono state verificate
da Swissmedic solo
sommariamente. L’omologazione di Triogen 250 mg si basa su trientina
dicloridrato 300 mg con
stato dell’informazione di dicembre 2019, che contiene lo stesso
principio attivo ed è omologato in
Gran Bretagna.
Composizione
Principi attivi
Trientina dicloridrato
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula:
Diossido di silicio anidro colloidale
Acido stearico
Involucro della capsula:
Gelatina
Acqua depurata
Sodio laurilsolfato
Ossido di ferro rosso (E172)
Ossido di ferro giallo (E172)
Titanio diossido (E171)
Inchiostro:
Gommalacca
Alcool butilico
Glicole propilenico
Idrossido di potassio
Ossido di ferro nero (E172)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide con testa marrone, non trasparente, con l’impressione
«HP551» in inchiostro nero e
corpo marrone, non trasparente, con l’impressione «HP551» in
inchiostro nero.
Ogni capsula contiene 250 mg di trientina dicloridrato, corrispondente
a 167 mg di base.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Per il trattamento del disturbo del metabolismo del rame noto come
morbo di Wilson in pazienti che
non sopportano il trattamento con D-penicillamina.
Posologia/impiego
Da ingerire.
Posologia abituale
Adulti (inclusi i pazienti anziani): 1.0-2.0 grammi (4-8 capsule) al
giorno suddivisi in 2-4 dosi
singole, preferibilmente da 30 minuti a 1 ora prima dei pasti.
Bambini e adolescenti
La dose è inferiore rispetto agli adulti e dipende dall’età e dal
peso corporeo. La dose deve essere
aggiustata in base alla risposta clinica. All’inizio della terapia
sono stati utilizzati 0.5-1.25 grammi
(2-5 capsule).
Controindicazioni
Nessuna indicazione.
Avvertenze e misure precauzionali
La trientina non è indicata per essere utilizzata in alternativa alla
D-penicillamina nel trattamento
dell’artrite reumatoide o della cistinuria. Il lupus eritematoso
sistemico indotto dall’uso della
penicillamina potrebbe non essere reso reversibile dal passag