TRIQUISIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Buprenorfina

Commercializzato da:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02AE01

INN (Nome Internazionale):

Buprenorphine

Confezione:

"35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO" 10 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN; "35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERM

Classe:

M

Area terapeutica:

Buprenorfina

Dettagli prodotto:

044215123 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215236 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 24 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215299 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 8 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215337 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 18 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215364 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215135 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 3 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215147 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 4 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215186 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 10 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215022 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 4 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215046 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 6 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215085 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 16 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215097 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 18 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215034 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 5 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215109 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 20 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215251 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 3 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215198 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 12 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215212 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 18 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215061 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 10 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215150 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 5 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215313 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 12 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215111 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 24 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215352 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 24 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215287 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 6 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215325 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 16 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215349 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 20 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215200 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 16 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215174 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 8 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215224 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 20 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215248 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215263 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 4 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215162 - 52,5 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 6 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215010 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 3 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215059 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 8 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215073 - 35 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 12 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215275 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 5 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato; 044215301 - 70 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO 10 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PAP/LDPE/AL/SURLYN - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_Procedura DE/H/00308/01-03/E/02_
_Data approvazione: 4_
_Data ultima revisione: draft 1 del 4 maggio 2015 vers. 8.0 _
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRIQUISIC
35 MICROGRAMMI/H / 52,5 MICROGRAMMI/H / 70 MICROGRAMMI/H
CEROTTO TRANSDERMICO
BUPRENORFINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è TRIQUISIC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TRIQUISIC
3.
Come usare TRIQUISIC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRIQUISIC
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È TRIQUISIC E A COSA SERVE
TRIQUISIC è un farmaco analgesico (per il sollievo dal dolore),
indicato per il trattamento del
dolore da cancro, di intensità da moderata a grave, e del dolore
grave che non risponde ad altri tipi
di antidolorifici. TRIQUISIC agisce attraversando la pelle. Quando il
cerotto transdermico viene
applicato sulla pelle, il principio attivo buprenorfina passa nel
sangue attraverso la pelle. La
buprenorfina è un oppioide (potente antidolorifico) che riduce il
dolore agendo sul sistema nervoso
centrale (cellule nervose specifiche del midollo spinale e del
cervello). L’effetto del cerotto
transdermico dura fino a quattro giorni. TRIQUISIC non deve essere
utilizzato per il trattamento del
dolore acuto (dolore di durata breve).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRIQUISIC
NON USI TRIQUISIC
•
se è allergico alla buprenorfina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
med

Scheda tecnica

_SmPc-V1.00-Triquisic-Buprenorphine- 35 mcg/h-52,5 mcg/h-70 mcg/h
draft 2 del 3-7-15 ver _
_17.0_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
D
ENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
TRIQUISIC, 35 microgrammi/h, cerotto transdermico.
TRIQUISIC, 52,5 microgrammi/h, cerotto transdermico.
TRIQUISIC, 70 microgrammi/h, cerotto transdermico.
2.
C
OMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
_TRIQUISIC, 35 microgrammi/h, cerotto transdermico_:
1 cerotto transdermico contiene 20 mg di buprenorfina.
Superficie contenente il principio attivo: 25 cm
2
.
Quantità nominale rilasciata: 35 microgrammi di buprenorfina/ora (per
un periodo di 96 h).
_TRIQUISIC 52,5 microgrammi /h cerotto transdermico_:
1 cerotto transdermico contiene 30 mg di buprenorfina.
Superficie contenente il principio attivo: 37,5 cm
2
.
Quantità nominale rilasciata: 52,5 microgrammi di buprenorfina/ora
(per un periodo di 96 h).
_TRIQUISIC 70 microgrammi /h cerotto transdermico_:
1 cerotto transdermico contiene 40 mg di buprenorfina.
Superficie contenente il principio attivo: 50 cm
2
.
Quantità nominale rilasciata: 70 microgrammi di buprenorfina/ora (per
un periodo di 96 h).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
F
ORMA
FARMACEUTICA
Cerotto transdermico del colore della pelle con gli angoli
arrotondati, riportante la dicitura:
TRIQUISIC 35 µg/h, buprenorphinum 20 mg
TRIQUISIC 52,5 µg/h, buprenorphinum 30 mg
TRIQUISIC 70 µg/h, buprenorphinum 40 mg
4.
I
NFORMAZIONI
CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Trattamento del dolore oncologico di intensità da moderata a severa e
del dolore severo che non
risponde agli analgesici non opp