Triumeq Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-09-2023
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01-09-2023

Principio attivo:

dolutegravirum, abacavirum, lamivudinum

Commercializzato da:

ViiV Healthcare GmbH

Codice ATC:

J05AR13

INN (Nome Internazionale):

dolutegravirum, abacavirum, lamivudinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

dolutegravirum 50 mg a dolutegravirum natricum, abacavirum 600 mg per abacaviri sulfas, lamivudinum 300 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, carboxymethylamylum natricum, magnesio stearas, Überzug: talco, macrogolum, poli(alcole vinylicus), E 171, E 172, per compresso haze corrisp. sodio 6.5 - 8.93 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

L'Infezione da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-08-01

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Triumeq
Che cos'è Triumeq e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Triumeq?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Triumeq?
Si può assumere Triumeq durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Triumeq?
Quali effetti collaterali può avere Triumeq?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Triumeq?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Triumeq? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Triumeq
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Quali sono le cose più importanti che si dovrebbero sapere riguardo a
Triumeq?
I pazienti che assumono l'abacavir (uno dei principi attivi di
Triumeq) possono sviluppare una reazione
d'ipersensibilità (reazione allergica) che può mettere in pericolo
la loro vita se non smettono di prendere
Triumeq.
SI METTA IMMEDIATAMENTE IN CONTATTO COL SUO MEDICO, che deciderà se
Triumeq debba
essere sospeso, qualora:
1. lei (o suo figlio, se suo figlio assume abacavir) manifesti
un'eruzione cutanea
OPPURE
2. osservi su di sé (o su suo figlio) la comparsa di uno o più
sintomi facenti parte di almeno DUE dei gruppi
qui in
                                
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Scheda tecnica

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Triumeq
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Triumeq
ViiV Healthcare GmbH
Composizione
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FR
Principi attivi
Dolutegravir (come dolutegravir sodico, corrispondente a 2,58 - 3,05
mg di sodio per compressa rivestita con
film, corrispondente a 0,30 mg di sodio per compressa dispersibile),
abacavir (come abacavir solfato),
lamivudina.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film
Nucleo della compressa: D-mannitolo, cellulosa microcristallina,
povidone K29/32, sodio amido glicolato
(corrispondente a 3,92 - 5,88 mg di sodio per compressa), magnesio
stearato.
Rivestimento della compressa: alcool polivinilico (parzialmente
idrolizzato), biossido di titanio,
macrogol/PEG 4000, talco, ossido di ferro nero, ossido di ferro rosso.
Il contenuto totale di sodio è di 6,50 - 8,93 mg di sodio per
compressa.
Compresse dispersibili
Nucleo della compressa: D-mannitolo, cellulosa microcristallina,
povidone K29/32, sodio amido glicolato
(corrispondente a 0,11 mg di sodio per compressa dispersibile),
cellulosa microcristallina silicizzata,
crospovidone, acesulfame potassico, sucralosio, sodio stearil fumarato
(corrispondente a 0,45 mg di sodio per
compressa dispersibile), aroma di panna e fragola.
Rivestimento della compressa: alcool polivinilico (parzialmente
idrolizzato), macrogol/PEG 400
                                
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