TROPIMIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tropicamide

Commercializzato da:

FARMIGEA S.P.A.

Codice ATC:

S01FA06

INN (Nome Internazionale):

Tropicamide

Confezione:

"5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; "5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 5 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML;

Classe:

N

Area terapeutica:

Tropicamide

Dettagli prodotto:

016453033 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 016453019 - COLL.5 ML - Revocato; 016453045 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 5 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato; 016453021 - 5 MONODOSE 0,5 ML - Revocato; 016453058 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Tropimil
5 mg/ml collirio
Tropicamide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Tropimil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Tropimil
3. Come usare Tropimil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tropimil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Tropimil e a cosa serve
Tropimil contiene il principio attivo tropicamide ed appartiene ai
medicinali
midriatici e cicloplegici anticolinergici.
Questo medicinale viene usato per provocare la dilatazione della
pupilla
(azione midriatica) e per provocare paralisi del muscolo ciliare
dell’occhio
(azione cicloplegica).
2. Cosa deve sapere prima di usare Tropimil
Non usi Tropimil
-
se è allergico al tropicamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di angolo irido-corneale chiuso o ristretto, ossia se
l’angolo situato
tra l’iride e la cornea è chiuso o più piccolo rispetto al
normale;
-
se soffre di ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tropimil.
Usi questo medicinale con cautela se ha più di 40 anni in quanto
potrebbe
causare un aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma)
non
rilevato precedentemente.
Bambini
Nella primissima infanzia questo medicinale va usato soltanto in caso
di
effettiva necessità e sotto il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tropimil 5 mg/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di Tropimil contengono 5 mg di tropicamide.
Eccipiente con effetti noti:
Tampone fosfato 1,33 mg/ml
Il flacone multidose contiene benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Flacone multidose
Midriatico, cicloplegico.
Contenitore monodose
Come midriatico ad azione rapida e di breve durata in occhi lesi per
eventi
traumatici o chirurgici.
Nel trattamento pre e post-operatorio sul bulbo (prevalentemente per
cataratta).
Per inibire o curare lievi flogosi nel tratto anteriore dell'occhio.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Flacone multidose
-
Come midriatico: 1-2 gocce nel sacco congiuntivale, una sola volta.
-
Come cicloplegico: 1-2 gocce nel sacco congiuntivale ogni 5 minuti
per 3-4 volte.
A scopo terapeutico: secondo le indicazioni mediche stabilite caso per
caso.
Contenitore monodose
Per instillazioni o irrigazioni nel sacco congiuntivale, da metà
all'intero
contenuto di 1 monodose Tropimil, 1-2 volte al dì secondo giudizio
del
medico.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.
L'uso di Tropimil, come quello dei medicinali ad analoga azione, è
controindicato nei casi di angolo irido-corneale chiuso o ristretto.
Al di fuori
di queste indicazioni, la pressione intraoculare non subisce di norma
modificazioni dopo l'instillazione di questo medicinale.
Non usare o usare con cautela, in soggetti con ipertrofia prostatica.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
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